Brintellix 5 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Vortioksetinhydrobromid

Tersedia dari:

Orifarm AS

Kode ATC:

N06AX26

INN (Nama Internasional):

Vortioksetinhydrobromid

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam paket:

Blisterpakning 28 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2018-01-01

Karakteristik produk

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Brintellix 5 mg filmdrasjerte tabletter.
Brintellix 10 mg filmdrasjerte tabletter.
Brintellix 15 mg filmdrasjerte tabletter.
Brintellix 20 mg filmdrasjerte tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Brintellix 5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder vortioksetinhydrobromid
tilsvarende 5 mg vortioksetin (vortioxetine).
Brintellix 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder vortioksetinhydrobromid
tilsvarende 5 mg vortioksetin (vortioxetine).
Brintellix 15 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder vortioksetinhydrobromid
tilsvarende 5 mg vortioksetin. (vortioxetine)
Brintellix 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder vortioksetinhydrobromid
tilsvarende 5 mg vortioksetin.(vortioxetine)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett (tablett)
Brintellix 5 mg filmdrasjerte tabletter
Rosa, mandelformet (5 x 8,4 mm), filmdrasjert tablett merket med
“TL” på én side og “5” på den andre
siden.
Brintellix 10 mg filmdrasjerte tabletter
Gul, mandelformet (5 x 8,4 mm), filmdrasjert tablett merket med
“TL” på én side og “10” på den andre
siden.
Brintellix 15 mg filmdrasjerte tabletter
Oransje, mandelformet (5 x 8,4 mm), filmdrasjert tablett merket med
“TL” på én side og “15” på den andre
siden.
Brintellix 20 mg filmdrasjerte tabletter
Rød, mandelformet (5 x 8,4 mm), filmdrasjert tablett merket med
“TL” på én side og “20” på den andre
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Brintellix er indisert for behandling av depressive episoder hos
voksne.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Startdose og anbefalt dose av Brintellix er 10 mg vortioksetin én
gang daglig hos voksne < 65 år.
Avhengig av individuell respons hos pasienten, kan dosen økes til
maksimalt 20 mg vortioksetin én gang
daglig eller reduseres til minimum 5 mg vortioksetin én gang daglig.
Etter be