BRIMONIDINE EG 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

brimonidine 1

Tersedia dari:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kode ATC:

S01EA05

INN (Nama Internasional):

brimonidine 1

Dosis:

1,3 mg

Bentuk farmasi:

Collyre

Komposisi:

pour 1 ml de solution > brimonidine 1,3 mg sous forme de : tartrate de brimonidine 2 mg

Rute administrasi :

ophtalmique

Unit dalam paket:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Classe pharmacothérapeutique: SYMPATHOMIMETIQUES ANTIGLAUCOMATEUX. Code ATC : S01EA05

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Code ATC(sympathomimétiques antiglaucomateux : S01EA05)BRIMONIDINE EG (2 mg/ml), collyre en solution est un médicament indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire (pression à l'intérieur de l'œil) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire (pression élevée dans l'œil).BRIMONIDINE EG (2 mg/ml), collyre en solution peut être utilisé seul ou associé à d'autres médicaments destinés à réduire la pression intraoculaire.

Ringkasan produk:

BRIMONIDINE (TARTRATE DE) 0,2 % (2mg/ml), ALPHAGAN 0,2 % (2mg/ml), collyre en solution.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2008-10-16

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2022
Dénomination du médicament
BRIMONIDINE EG 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
Tartrate de brimonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRIMONIDINE EG 0,2% (2 mg/ml), collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRIMONIDINE EG 0,2% (2 mg/ml), collyre
en solution ?
3. Comment utiliser BRIMONIDINE EG 0,2% (2 mg/ml), collyre en
solution?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRIMONIDINE EG 0,2% (2 mg/ml), collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRIMONIDINE EG 0,2% (2 mg/ml), collyre en solution
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Code ATC
(sympathomimétiques antiglaucomateux : S01EA05)
BRIMONIDINE EG (2 mg/ml), collyre en solution est un médicament
indiqué pour faire baisser la pression
intraoculaire (pression à l'intérieur de l'œil) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertension intraoculaire (pression élevée dans l'œil).
BRIMONIDINE EG (2 mg/ml), collyre en solution peut être utilisé seul
ou associé à d'autres médicaments
destinés à réduire la pression intraoculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BRIMO

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRIMONIDINE EG 0,2% (2 mg/ml), collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un millilitre de solution contient :
Tartrate de
brimonidine.............................................................................................................
2 mg
Equivalent à 1,3 mg de brimonidine
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de solution contient 0.05 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, de couleur jaune-vert pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) des patients atteints de
glaucome à angle ouvert ou
d'hypertension oculaire.
·
en monothérapie chez les patients présentant une contre-indication
aux bêtabloquants à usage local
·
en association avec d'autres médicaments diminuant la pression
intraoculaire dans le cas où une
monothérapie ne permet pas d'atteindre la PIO cible (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dose recommandée chez l'adulte (y compris le patient âgé)
La posologie recommandée est d'une goutte de brimonidine deux fois
par jour dans l'œil (ou les yeux)
atteint(s), les deux instillations devant être espacées d'environ 12
heures.
Patients âgés :
L'utilisation du collyre chez les patients âgés ne requiert aucune
adaptation posologique.
Insuffisance rénale ou hépatique
La brimonidine n'a pas été étudiée chez les patients ayant une
insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
Population pédiatrique
Aucune étude clinique n'a été menée chez des adolescents (12 à 17
ans).
La brimonidine n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12
ans et est contre-indiquée chez le
nouveau-né et le nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubriques 4.3, 4.4
et 4.9). Des effets indésirables sévères
ont été rapportés chez les nouveau-nés. C