Brimonidin Stulln 2 mg/ml Augentropfen, Lösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]

Tersedia dari:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

Kode ATC:

S01EA05

INN (Nama Internasional):

Brimonidine[(R,R)-tartrate]

Bentuk farmasi:

Augentropfen, Lösung

Komposisi:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung am Auge

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2018-04-30

Selebaran informasi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BRIMONIDIN STULLN 2 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
(Brimonidin[(R,R)-tartrat])
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Brimonidin Stulln 2 mg/ml Augentropfen, Lösung und wofür
wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimonidin Stulln 2 mg/ml
Augentropfen, Lösung
beachten?
3. Wie ist Brimonidin Stulln 2 mg/ml Augentropfen, Lösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Brimonidin Stulln 2 mg/ml Augentropfen, Lösung
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST BRIMONIDIN STULLN 2 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET
Brimonidin Stulln 2 mg/ml Augentropfen, Lösung wird angewendet, um
den Druck im Auge zu
senken, zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms oder der okularen
Hypertension.
Es kann entweder allein angewendet werden, wenn betablockerhaltige
Augentropfen nicht indiziert
sind, oder mit anderen Augentropfen, wenn ein einziges Arzneimittel
nicht ausreicht, um den
erhöhten Augendruck zu senken.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMONIDIN STULLN 2 MG/ML
AUGENTROPFEN, LÖSUNG BEACHTEN
BRIMONIDIN STULLN 2 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG DARF NIC

Karakteristik produk

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BRIMONIDIN STULLN 2 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat] (entsprechend
1,3 mg Brimonidin).
1 Tropfen Brimonidin Stulln 2 mg/ml Augentropfen, Lösung entspricht
ungefähr 0,035 ml (bzw.
0,070 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat])
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält
0,05 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, leicht grünlich-gelbe Lösung mit einem pH-Wert zwischen 5,3
und 6,5 sowie einer
Osmolalität zwischen 280 und 330 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Druck (IOP) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okularer Hypertension
-
Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen
Betablockern
kontraindiziert ist.
-
Als Zusatztherapie mit anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der
Zielwert für den intraokularen Druck nicht mit einem einzelnen
Wirkstoff erreicht
werden kann (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNGSEMPFEHLUNG BEI ERWACHSENEN (EINSCHLIESSLICH ÄLTEREN
PATIENTEN) _
Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von
ca. 12 Stunden einen
Tropfen Brimonidin Stulln 2 mg/ml Augentropfen, Lösung in das/die
betroffene/n Auge/n
einzutropfen. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Wie bei allen Augentropfen wird empfohlen, unmittelbar nach dem
Eintropfen der Lösung, mit der
Fingerkuppe am der Nase zugewandten Augenwinkel die Tränenkanälchen
1 Minute abzudrücken
(punktuelle Okklusion), um eine mögliche systemische Absorption zu
reduzieren.
2
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll,
muss die Anwendung der
verschiedenen Arzneimittel jeweils 5-15