Negara: Uni Eropa
Bahasa: Spanyol
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Agentes antitrombóticos
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Brilique, co administrado con ácido acetilsalicílico (aas), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos withacute síndromes coronarios (ACS) ora de la historia de infarto de miocardio (MI) y un alto riesgo de desarrollar un aterotrombótico eventBrilique, co-administrado con ácido acetil salicílico (AAS), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con antecedentes de infarto de miocardio (IM ocurrió hace al menos un año) y un alto riesgo de desarrollar un evento aterotrombótico.
Revision: 21
Autorizado
2010-12-03
89 B. PROSPECTO 90 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BRILIQUE 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ticagrelor LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Brilique y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Brilique 3. Cómo tomar Brilique 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Brilique 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BRILIQUE Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES BRILIQUE Brilique contiene un principio activo denominado ticagrelor. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. PARA QUÉ SE UTILIZA BRILIQUE Brilique en combinación con ácido acetilsalicílico (otro antiagregante plaquetario) se debe utilizar solamente en adultos. Se le ha recetado este medicamento porque ha tenido: un infarto de miocardio, hace más de un año. Este medicamento disminuye el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio, un infarto cerebral o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos. CÓMO ACTÚA BRILIQUE Brilique actúa sobre células llamadas ‘plaquetas’ (también llamadas trombocitos). Estas células muy pequeñas de la sangre ayudan a detener hemorragias agrupándose para taponar pequeños agujeros en los vasos sanguíneos que estén cortados o dañados. Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de vasos sanguíneos dañados en el corazón y cerebro. Eso puede ser muy peligroso porque: Baca dokumen lengkapnya
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Brilique 60 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de ticagrelor. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Comprimidos redondos, biconvexos, de color rosa, marcados con ‘60’ sobre una ‘T’ en una cara y lisos por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Brilique, administrado conjuntamente con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con - síndromes coronarios agudos (SCA) o - antecedentes de infarto de miocardio (IM) y alto riesgo de desarrollar un acontecimiento aterotrombótico (ver las secciones 4.2 y 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los pacientes tratados con Brilique deben tomar también una dosis baja de mantenimiento de AAS de 75-150 mg, diariamente, a menos que esté expresamente contraindicado. _Síndromes coronarios agudos_ El tratamiento con Brilique debe iniciarse con una única dosis de carga de 180 mg (dos comprimidos de 90 mg), para continuar con 90 mg dos veces al día. Se recomienda continuar el tratamiento con Brilique 90 mg dos veces al día durante 12 meses en pacientes con SCA a menos que la interrupción esté clínicamente indicada (ver sección 5.1). _Antecedentes de infarto de miocardio_ Brilique 60 mg dos veces al día es la dosis recomendada cuando se requiere tratamiento ampliado para pacientes con antecedentes de IM de hace al menos un año y alto riesgo de un acontecimiento aterotrombótico (ver sección 5.1). El tratamiento se puede iniciar sin interrupción como terapia de continuación después del tratamiento inicial de un año con Brilique 90 mg u otro inhibidor del receptor de adenosín difosfato (ADP) en pacientes con SCA con un riesgo alto de sufri Baca dokumen lengkapnya