Brilique 90 mg Les comprimés orodispersibles

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-03-2022

Bahan aktif:

ticagrelorum

Tersedia dari:

AstraZeneca AG

Kode ATC:

B01AC24

INN (Nama Internasional):

ticagrelorum

Bentuk farmasi:

Les comprimés orodispersibles

Komposisi:

ticagrelorum 90 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, xylitolum, calcii hydrogenophosphas, natrii stearylis fumaras, hydroxypropylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, pro compresso corresp. natrium 0.53 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Thrombozytenaggregationshemmung en Association avec l'acide Acétylsalicylique

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2018-03-08

Selebaran informasi

                                Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
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d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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BRILIQUE®
AstraZeneca AG
Qu'est-ce que le BRILIQUE et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
BRILIQUE contient le principe actif ticagrelor, appartenant au groupe
de médicaments appelé
«antiagrégants plaquettaires».
Votre médecin vous a prescrit BRILIQUE parce que vous:
·avez eu un infarctus du myocarde récemment ou il y a plus d'un an,
ou
·avez souffert récemment d'angor instable (c'est-à-dire une angine
de poitrine ou douleur thoracique
insuffisamment contrôlée).
Les patients qui ont eu un infarctus du myocarde et se sont vus
prescrire BRILIQUE 60 mg en
traitement de longue durée doivent également présenter un des
facteurs de risque cardiovasculaire
suivants:
·plus d'un antécédent d'infarctus du myocarde
·coronaropathie multi-vaisseaux documentée (c.-à-d. présence de
plusieurs rétrécissements des
vaisseaux coronaires)
·diabète sucré qui nécessite un traitement médicamenteux
·65 ans ou plus
·insuffisance rénale chronique non terminale.
BRILIQUE agit sur les plaquettes sanguines (également appelées
thrombocytes). Les plaquettes sont de
très petites cellules sanguines dont la fonction est de stopper les
saignements.
Lorsqu'un vaisseau sanguin est blessé, les plaquettes sanguines
s'agrègent et forment ainsi un caillot
sanguin qui stoppe l'hémorragie.
Des caillots sanguins peuvent cependant aussi se former à
l'intérieur d'un vaisseau sanguin endommagé.
Cela peut devenir très dangereux pour les raisons suivantes:
·Le caillot peut complètement bloquer l'apport sanguin, ce qui peut
provoquer un infarctu
                                
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Karakteristik produk

                                BRILIQUE®
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Ticagrelorum.
Excipients
Comprimés pelliculés 60 mg
Mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté,
carboxyméthylamidon sodique (type A),
hydroxypropylcellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b),
hypromellose (E464), dioxyde de titane
(E171), macrogol 400, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge
(E172).
1 comprimé pelliculé de 60 mg contient 0,25 mg de sodium.
Comprimés pelliculés 90 mg
Mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté,
carboxyméthylamidon sodique (type A),
hydroxypropylcellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b),
hypromellose (E464), dioxyde de titane
(E171), talc (E553b), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172).
1 comprimé pelliculé de 90 mg contient 0,38 mg de sodium.
Comprimés orodispersibles
Mannitol (E421), cellulose microcristalline (E460), crospovidone
(E1202), xylitol (E967),
hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341), fumarate de stéaryle
sodique, hydroxypropylcellulose
(E463), silice colloïdale anhydre.
1 comprimé orodispersible contient 0,53 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé
90 mg: Comprimé pelliculé rond, biconvexe, jaune, portant la mention
«90» au-dessus d'un «T» sur une
face. L'autre face est lisse.
1 comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrelor.
60 mg: Comprimé pelliculé rond, biconvexe, rose, portant la mention
«60» au-dessus d'un «T» sur une
face. L'autre face est lisse.
1 comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrelor.
Comprimé orodispersible
90 mg: comprimé orodispersible rond, plat, à bords biseautés, blanc
à rose pâle, portant la mention «90»
au-dessus d'un «TI» sur une face. L'autre face est lisse.
Indications/Possibilités d’emploi
BRILIQUE 90 mg
BRILIQUE 90 mg, en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS),
est indiqué dans la prévention
des événements athérothrombotiques (décès d'origine
cardio-vasculaire, infarctus du myocarde, accident
vasculaire cér
                                
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