Brevibloc 100 mg Injektionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

esmololi hydrochloridum

Tersedia dari:

Baxter AG

Kode ATC:

C07AB09

INN (Nama Internasional):

esmololi hydrochloridum

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

esmololi hydrochloridum 100 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Betarezeptoren-Blocker

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1990-03-20

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Brevibloc
Zusammensetzung
Brevibloc 100 mg/10 ml Injektionslösung
Wirkstoff:
Esmolol
Hilfsstoffe:
Natriumchlorid, Natriumacetat, Essigsäure, Natriumhydroxid,
Salzsäure und Wasser für
Injektionszwecke
Brevibloc 2,5 g/250 ml Infusionslösung
Wirkstoff:
Esmolol
Hilfsstoffe:
Natriumchlorid, Natriumacetat, Essigsäure, Natriumhydroxid,
Salzsäure und Wasser für
Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektions- bzw. Infusionslösung.
10 ml enthalten:
Brevibloc 100 mg/10 ml
Injektionslösung
Brevibloc 2,5 g/ 250 ml
Infusionslösung
Esmololhydrochlorid
100,0 mg
100,0 mg
Natriumchlorid
59,0 mg
59,0 mg
Natriumacetattrihydrat
28,0 mg
28,0 mg
Essigsäure
5,46 mg
5,46 mg
Salzsäure q.s.
ad pH
ad pH
Natriumhydroxid q.s.
ad pH
ad pH
Wasser für Injektionszwecke
q.s.
ad 10 ml
ad 10 ml
Osmolarität
270 – 330 mosmol/l
255 – 345 mosmol/l
pH
4,5 – 5,5
4,5 – 5,5
Elektrolyt Na+
ca. 1,22 mmol / 10 ml
(28 mg)
ca. 30,45 mmol / 250 ml (700 mg)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Brevibloc ist ein selektiver Blocker der adrenergen b1-Rezeptoren mit
raschem Wirkungseintritt und
kurzer Eliminationshalbwertszeit.
Brevibloc wird eingesetzt in der Akut-Behandlung:
·zur schnellen Senkung der Ventrikelfrequenz bei Patienten mit
Vorhofflimmern, Vorhofflattern und
bei Sinustachykardie
·bei supraventrikulärer Tachykardie und/oder Bluthochdruck während
und nach Operationen sowie
in anderen Notfällen.
Dosierung/Anwendung
(s. auch “Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“)
Schnelle Senkung der Ventrikelfrequenz bei Patienten mit
Vorhofflimmern, Vorhofflattern und bei
Sinustachykardie
Soweit nicht anders verordnet: 500 µg/kg/min als Sättigungsdosis
für 1 Minute gefolgt von einer
Erhaltungsdosis von 50 µg/kg/min während 4 Minuten.
Falls ein therapeutischer Effekt mit dieser Dosierung nicht innerhalb
von 5 Minuten erreicht wird,
gibt man noch einmal die gleiche Sättigungsdosis, gefolgt von einer
Erhaltungsdosis von 100
µg/kg/min.
Die Titration wird alle 5 Minuten for