Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Citicolina
ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.
N06BX06
Citicolina
" 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE; "1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE"3 FIALE; "500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE"
N
Citicolina
026781043 - IM IV 2 FIALE 1000 MG/4 ML - Revocato; 026781056 - IM IV 3 FIALE 1000 MG/4 ML - Revocato; 026781029 - IM IV 5 FIALE 500 MG/4 ML - Revocato; 026781106 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Autorizzato; 026781031 - IM IV 1 FIALA 1000 MG/4 ML - Revocato; 026781082 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE3 FIALE - Revocato; 026781070 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Autorizzato; 026781017 - IM IV 3 FIALE 500 MG/4 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BREINURAL 1000 MG / 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE BREINURAL 500 MG / 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE Citicolina MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è BREINURAL e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere BREINURAL 3. Come prendere BREINURAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BREINURAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BREINURAL E A CHE COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo citicolina. Essa appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “coadiuvante cerebrovascolari”, attivi sulle alterazioni del metabolismo neuronale, sulla neurotrasmissione e sulle turbe emodinamiche. BREINURAL è usato per il trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BREINURAL NON PRENDA BREINURAL: • se è allergico o ipersensibile alla citicolina, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BREINURAL. In casi gravi e acuti, o con progressiva alterazione della coscienza, può essere effettuata la somministrazione contemporaneamente ad antiemorragici, sostanze che diminuiscono la pressione intracranica e con liquidi di perfusione. Il prodotto non sostituisce, bensì integra tutti gli altri provvedimenti terapeutici resi necessari da Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: BREINURAL 1000 mg / 4 ml soluzione iniettabile, 5 fiale BREINURAL 500 mg / 4 ml soluzione iniettabile, 5 fiale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BREINURAL 500 mg / 4 ml soluzione iniettabile Ogni fiala contiene 522,5 mg di citicolina sodica pari a 500 mg di citicolina BREINURAL 1000 mg / 4 ml soluzione iniettabile Una fiala contiene 1045 mg di citicolina sodica pari a 1000 mg di citicolina Per gli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una fiala da 500 mg una o due volte al giorno o una fiala da 1000 mg una volta al giorno per via intramuscolare, endovenosa o per flebo. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO In casi gravi e acuti, o con progressiva alterazione della coscienza, può essere effettuata la somministrazione contemporaneamente ad antiemorragici, sostanze che diminuiscono la pressione intracranica e con liquidi di perfusione. Il prodotto non sostituisce, bensì integra tutti gli altri provvedimenti terapeutici resi necessari dalle condizioni morbose. In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi. In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione), in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico. Informazioni importanti sugli eccipienti: BREINURAL 500 contiene 23,5 mg di sodio per dose, equivalente a 1,18% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto BREINURAL 1000 contiene 47 mg di sodio per dose, equivalente a 2,35% dell’assunzione mass Baca dokumen lengkapnya