Bravecto 1000 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Fluralaner

Tersedia dari:

Orifarm AS

Kode ATC:

QP53BE02

INN (Nama Internasional):

Fluralaner

Dosis:

1000 mg

Bentuk farmasi:

Tyggetablett

Unit dalam paket:

Blisterpakning 2 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2019-06-01

Karakteristik produk

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Bravecto 112,5 mg tyggetabletter til svært små hunder (2 – 4,5 kg)
Bravecto 250 mg tyggetabletter til små hunder (> 4,5 – 10 kg)
Bravecto 500 mg tyggetabletter til mellomstore hunder (> 10 – 20 kg)
Bravecto 1000 mg tyggetabletter til store hunder (> 20 – 40 kg)
Bravecto 1400 mg tyggetabletter til svært store hunder (> 40 – 56
kg)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Hver tyggetablett inneholder:
BRAVECTO TYGGETABLETTER
FLURALANER (MG)
til svært små hunder (2 – 4,5 kg)
112,5
til små hunder (> 4,5 – 10 kg)
250
til mellomstore hunder (> 10 – 20 kg)
500
til store hunder (> 20 – 40 kg)
1000
til svært store hunder (> 40 – 56 kg)
1400
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Lys til mørk brun tablett med en glatt eller noe ujevn overflate og
sirkulær form. Noe marmorering
eller flekker eller begge deler kan være synlig.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av flått- og loppeinfestasjoner hos hund.
Dette veterinærpreparatet er et systemisk insekticid og akaricid som
gir
-
umiddelbar og vedvarende loppedrepende (
_Ctenocephalides felis_
) effekt i 12 uker
-
umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt i 12 uker mot
_Ixodes ricinus, Dermacentor _
_reticulatus og D. variabilis_
-
umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt i 8 uker mot
_Rhipicephalus sanguineus_
Lopper og flått må feste seg til verten og komme i kontakt med
vertens kroppsvæsker for å bli
eksponert for virkestoffet.
Preparatet kan også brukes som en del av behandlingsstrategien mot
dermatitt forårsaket av
loppeallergi, ”flea allergy dermatitis” (FAD).
Til behandling av demodikose forårsaket av
_Demodex canis. _
_ _
Til behandling av infestasjoner med sarkoptesskabb (
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis_
).
3
For å redusere risikoen for infeksjon med
_Babesia canis canis,_
overført