Bovalto Respi Intranasal Nasenspray, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension

Negara: Belgia

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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11-01-2023

Bahan aktif:

Rinder-Parainfluenza-3-Virus, Lebend, Modifiziert; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Kode ATC:

QI02AD07

INN (Nama Internasional):

Bovine Parainfluenza-3 Virus, Live, Modified; Bovine Respiratory Syncytial Virus (BRSV)

Bentuk farmasi:

Nasenspray, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension

Komposisi:

Rinder-Parainfluenza-3-Virus, Lebend, Modifiziert ; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

Rute administrasi :

nasale Anwendung

Kelompok Terapi:

Rind

Area terapi:

Bovine Respiratory Syncytial Virus + Bovine Parainfluenza Virus

Ringkasan produk:

CTI-code: 528382-01 - Packmaß: 5 doses + 1 x Nasal applicator + 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03661103062257 - CNK-code: 3782976 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 528382-02 - Packmaß: 5 x Nasal applicator + 5 x 5 doses + 5 x 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4393260 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status otorisasi:

Kommerzialisiert

Selebaran informasi

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Bovalto Respi intranasal
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BOVALTO RESPI INTRANASAL,
Nasenspray, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Pro Dosis (2 ml):
LYOPHILISAT:
WIRKSTOFFE:
Bovines Parainfluenza 3 Virus (PI3V), lebend, modifiziert, Stamm
Bio-23/A
10
5,0
– 10
7,5
GKID
50
Bovines Respiratorisches Synzytialvirus (BRSV), lebend, modifiziert,
Stamm Bio-24/A
10
4,0
– 10
6,0
GKID
50
GKID
50
– Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
LÖSUNGSMITTEL:
Phosphatgepufferte Kochsalzlösung
2 ml
Aussehen vor Rekonstitution:
Das Lyophilisat hat eine poröse Struktur und ist cremefarben oder
gelblich.
Das Lösungsmittel ist klar und farblos.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rinder
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Kälbern ab einem Alter von 10 Tagen
gegen das Bovine Respiratorische
Synzytialvirus (BRSV) und das Bovine Parainfluenza 3 Virus (PI3V), zur
Reduktion der Dauer und
Menge der nasalen Ausscheidung beider Viren.
Beginn der Immunität: 10 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität: 12 Wochen nach Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Wirksamkeitsstudien im Labor haben gezeigt, dass vorhandene, durch das
Muttertier übertragene
Antikörper zum Zeitpunkt der Impfung keine Auswirkungen auf die
Wirksamkeit des Impfstoffs bei
Jungtieren hatten.
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Geimpfte Kälber können die Impfstämme BRSV und PI3V bis zu 6 Tage
nach der Impfung
ausscheiden. Aus diesem Grund kann eine Übertragung des Impfvirus von
geimpften auf nicht geimpfte
Kälber nicht ausgeschlossen werden. Die Tiere sollten mindestens 10
Tage vor Phasen mit hoher
Bijsluiter-version DE
Bovalto Respi intranasal
Stressbelastung oder mit hohem Infektionsdruck geimpft werden, wie zum
Beispiel vor einer
Umstallung oder Tiertransporten oder im Frühherbst. Für die
Erreichung optimaler Ergebnisse wird
empfohlen, alle Kälber eines Bestand
                                
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