Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Anatoxine diphtérique adsorbée; Anatoxine tétanique adsorbée; Anatoxine coquelucheuse adsorbée; Hémagglutinine filamenteuse adsorbée; Pertactine adsorbée; Poliovirus de type I inactivé; Poliovirus de type II inactivé; Poliovirus de type III inactivé
GLAXOSMITHKLINE INC
J07CA02
DIPHTHERIA-PERTUSSIS-POLIOMYELITIS-TETANUS
2.5LF; 5.0LF; 8MCG; 8MCG; 2.5MCG; 40D; 8D; 32D
Suspension
Anatoxine diphtérique adsorbée 2.5LF; Anatoxine tétanique adsorbée 5.0LF; Anatoxine coquelucheuse adsorbée 8MCG; Hémagglutinine filamenteuse adsorbée 8MCG; Pertactine adsorbée 2.5MCG; Poliovirus de type I inactivé 40D; Poliovirus de type II inactivé 8D; Poliovirus de type III inactivé 32D
Intramusculaire
0.5ML/10X0.5ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0852468001; AHFS:
APPROUVÉ
2008-06-12
_ _ _ _ _BOOSTRIX-POLIO, vaccin associé antidiphtérique, antitétanique, anticoquelucheux _ _acellulaire (adsorbé) et antipoliomyélitique inactivé _ _Page 1 de 28_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS BOOSTRIX-POLIO Vaccin associé antidiphtérique, antitétanique, anticoquelucheux acellulaire (adsorbé) et antipoliomyélitique inactivé Suspension pour injection intramusculaire ne contenant pas moins de 2,5 unités de floculation (Lf) ou 2 UI (unités internationales) d’anatoxine diphtérique, 8 mcg d’hémagglutinine filamenteuse, 2,5 mcg de pertactine (protéine de membrane externe de 69 kilodaltons), 8 mcg d’anatoxine coquelucheuse, 40 unités d’antigène D de poliovirus de type 1, 8 unités d’antigène D de poliovirus de type 2, ainsi que 32 unités d’antigène D de poliovirus de type 3 et pas moins de 5 Lf (20 UI) d’anatoxine tétanique Agent d’immunisation active contre l’infection causée par la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite Code ATC : J07CA02 GlaxoSmithKline Inc. 100 Milverton Drive Suite 800 Mississauga (Ontario) L5R 4H1 Date de l’autorisation initiale : 2008-06-12 Date de révision : 2023-11-09 Numéro de contrôle de la présentation : 276314 _©_ _2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _ _Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK._ _BOOSTRIX-POLIO, vaccin associé antidiphtérique, antitétanique, anticoquelucheux _ _acellulaire (adsorbé) et antipoliomyélitique inactivé _ _Page 2 de 28_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE SECTION DATE 1 INDICATIONS AOÛT 2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique AOÛT 2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes AOÛT 2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome de Guillain- Barré SEPTEMBRE 2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration AVRIL 2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PE Baca dokumen lengkapnya