BONHAREN Intravenous 10 mg/ml Injekční roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Kyselina hyaluronová

Tersedia dari:

Contipro a.s.

Kode ATC:

QM09AX

INN (Nama Internasional):

Hyaluronic acid (Natrii hyaluronas)

Dosis:

10mg/ml

Bentuk farmasi:

Injekční roztok

Kelompok Terapi:

koně, kočky, psi

Area terapi:

Jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9938894 - 6 x 6 ml - lahvička

Tanggal Otorisasi:

2000-08-08

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BONHAREN INTRAVENOUS_ _10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Natrii hyaluronas
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Contipro a.s.
Dolní Dobrouč 401
561 02 Dolní Dobrouč
tel.: + 420 465 519 530
fax.: + 420 465 543 793
e-mail:
[e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BONHAREN Intravenous10 mg/ml injekční roztok
Natrii hyaluronas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého bezbarvého injekčního roztoku obsahuje:
Léčivá látka: Natrii hyaluronas 10 mg
4.
INDIKACE
Ortopedické:

Akutní a chronické artrózy, polyartrózy,

Subakutní a chronické artritidy,

Akutní a chronické tendovaginitidy, tendinózy a bursitidy

Osteochondrózy
Oftalmologické:

Akutní a chronické keratitidy,

Konjuktivitidy, keratokonjunktivitidy,

Keratokonjunktivitis sicca,

Ulcus corneae,

Poranění rohovky
5.
KONTRAINDIKACE
Eventuální přecitlivělost na účinnou látku není dosud známá.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy. Nebyly zaznamenány ani během předklinických testů
ani během klinického
hodnocení přípravku ve veterinární medicíně.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Velká zvířata (kůň)
Malá zvířata (pes, kočka)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
1) INTRAVENÓZNÍ (SUBKUTÁNNÍ) APLIKACE
a) velká zvířata (kůň)
Dávka: obvykle 6 ml (60 mg/dávku)
Počet dávek: 3-7 dávek, optimum 5
Interval mezi dávkami: 3-9 dní, optimum 7
b) malá zvířata (pes, kočka)
Dávka: mírně nižší, obvykle 3-5 ml
2) TOPICKY DO SPOJIVKOVÉHO VAKU
Dávka/počet dávek: 1-2 kapky do oka (spojivkového vaku) každé
2-12 hod
Doba podávání: 5 – 60 dní, při akutním zánětu 5-7 dní,
při chronickém zánětu d

Karakteristik produk

_SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)_
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BONHAREN Intravenous10 mg/ml injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: Natrii hyaluronas 10 mg v 1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirá bezbarvá kapalina
1.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, psi, kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Ortopedické:
-
Akutní a chronické artrózy, polyartrózy,
-
Subakutní a chronické artritidy,
-
Akutní a chronické tendovaginitidy, tendinózy a bursitidy
-
Osteochondrózy
Oftalmologické:
-
Akutní a chronické keratitidy,
-
Konjunktivitidy, keratokonjunktivitidy,
-
Keratokonjunktivitis sicca,
-
Ulcus corneae,
-
Poranění rohovky
4.3
KONTRAINDIKACE
Eventuální přecitlivělost na účinnou látku není dosud známá.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou. BONHAREN Intravenous_ _10 mg/ml injekční roztok neovlivňuje
chování, nesnižuje
pracovní výkonnost, nepůsobí somnolenci ap.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Je nutno dbát na aseptickou intravenosní aplikaci. BONHAREN
Intravenous_ _ 10 mg/ml
injekční roztok se doporučuje při těžkých postiženích oka
míchat buď s antibiotiky nebo
kortikoidy anebo s nimi podávat střídavě.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy. Nebyly zaznamenány ani během předklinických testů
ani během klinického
hodnocení přípravku ve veterinární medicíně.
4.7
POUŽÍVÁNÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Používání BONHAREN Intravenous_ _10 mg/ml injekční roztok během
březosti nebo laktace
není omezeno.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nepodávat
současně
s
kationickými
antimikrobiálními
látkami
(erytro