Boflox flavour 20 mg Tabletka

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Marbofloxacinum

Tersedia dari:

LIVISTO Int’l, S.L.

Kode ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Internasional):

Marbofloxacinum

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Tabletka

Kelompok Terapi:

kot; pies

Ringkasan produk:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991344061; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991344078; Zawartość opakowania: 20 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486709; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486716; Zawartość opakowania: 15 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486723; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486730

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

Page 12 of 16
ULOTKA INFORMACYJNA
BOFLOX FLAVOUR 20 MG TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Boflox flavour 20 mg tabletki dla psów i kotów
Marbofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna 20 mg
Okrągłe, beżowe tabletki z brązowymi plamkami, z linią podziału
w kształcie krzyża.
Tabletki mogą być dzielone na dwie lub cztery części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy drobnoustrojów wrażliwe
na marbofloksacynę.
Psy:
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (piodermia fałdu skórnego,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej)
•
zakażenia układu moczowego związane lub nie związane z zapaleniem
gruczołu krokowego lub
najądrza
•
zakażenia dróg oddechowych.
Koty:
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (rany, ropnie, ropowica)
•
zakażenia górnych dróg oddechowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować marbofloksacyny u psów w wieku poniżej 12 miesięcy, a
u psów bardzo dużych ras o
dłuższym okresie wzrostu takich jak dog niemiecki, owczarek
francuski briard, berneński pies
pasterski, bouvier i mastiff, nie stosować u psów w wieku poniżej
18 miesięcy.
Page 13 of 16
Nie stosować u kotów w wieku poniżej 16 tygodni.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na fluorochinolony lub na
dowolną substancję
pomocniczą produktu.
Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ponieważ istnieje
(niemal) pełna oporność
krzyżowa przeciwko chinolonom i innym fluorochinolonom.
Produkt leczniczy nie nadaje się do leczenia zakażeń powodowanych
prze

Karakteristik produk

Page 1 of 16
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Page 2 of 16
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Boflox flavour 20 mg tabletki dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna 20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągłe, beżowe tabletki z brązowymi plamkami, z linią podziału
w kształcie krzyża.
Tabletki mog
ą być dzielone n
a
dwie lub cztery części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy, koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy drobnoustrojów wrażliw
e na marbofloksacyn
ę.
Patrz
punkt 5.1.
Psy:
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (piodermia fałdu skórnego,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej)
•
zakażenia układu moczowego związane lub niezwiązane z zapaleniem
gru
cz
ołu krokowego l
ub
najądrza
•
zakaż
enia dróg oddechowych.
Koty:
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (rany, ropnie, ropowica)
•
zakażenia górnych dróg oddechowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować marbofloksacyny u psów w wieku poniżej 12 miesięcy, a
u psów bardzo du
ży
ch ras o
dłuższym
okresie wzrostu takich jak dog niemiecki, owczarek francuski briard,
berneński pies
pasterski, bou
vier i mastiff, nie stosować u psów w wieku poniżej 18 miesięcy.
Nie stosować u kotów w wieku poniżej 16 tygodni.
Nie stos
ować w przypad
kac
h nadwrażliwości na fluorochinolony lub na dowolną substancję
pomocniczą produktu.
Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ponieważ istnieje
(niemal) pełna oporność
krzyżowa przeciwko
chinolonom i innym fluorochinolonom.
Produkt leczniczy nie nad
aje się do leczenia zakażeń powodowanych przez bakterie ściśle
beztlenowe,
drożdże lub grzyby.
Page 3 of 16
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUN