BLOXER 5 MG TABLET, 84 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

nebivolol

Tersedia dari:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kode ATC:

C07AB12

INN (Nama Internasional):

nebivolol

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
_ _
BLOXER 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ 5 mg nebivolol’e eşdeğer 5.45 mg nebivolol
hidroklorür

_YARDIMCI MADDE(LER): _Laktoz monohidrat, krospovidon tip A,
poloksamer 188, povidon K
30, mikrokristalin sellüloz, magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyeniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BLOXER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BLOXER’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BLOXER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BLOXER’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BLOXER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BLOXER, bir yüzü çentikli, beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletler.
halindedir. 7 tabletlik
bilisterlerde ve her karton kutuda 4 veya 12 blister içeren
ambalajlar olarak kullanıma
sunulmuştur.
BLOXER 5 mg nebivolol (2.5 mg _ d_-nebivolol ve 2.5 mg _ l_-nebivolol
olmak üzere) içerir.
Nebivolol selektif beta-bloker ilaçlar grubunda (kardiyovasküler
sistem üzerinde seçici etkili)
yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı
önler, kalbin pompalama gücünü
2
kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici
etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan
basıncında düşmeye yardımcı olur.
BLOXER yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde
kullanılır. Ayrıca 70 yaş ve
üzerindeki
hastalarda,
hafif-orta
düzeyde

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BLOXER 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 mg nebivolol’e eşdeğer 5.45 mg nebivolol hidroklorür içerir
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
85.96 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Bir yüzü çentikli, yaklaşık 9 mm çapında beyaz, yuvarlak,
bikonveks tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAN
Hipertansiyon
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
Kronik Kalp Yetmezliği (KKY)
70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olarak
stabil, hafif ve orta kronik kalp
yetmezliği tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon
_Yetişkinler _
Doz günde bir tabletdir (5 mg). Tercihen her zaman günün aynı
saatinde alınmalıdır.
Kan basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1 -2 haftasından
sonra ortaya çıkmaya başlar.
Bazen, optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir.
_Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu _
2
Beta-blokörler tek başlarına veya diğer antihipertansif ilaçlarla
birlikte kullanılabilirler. Bu
güne kadar, aditif bir antihipertansif etki BLOXER, hidroklorotiyazid
12.5-25 mg ile kombine
edildiğinde gözlenmiştir.
Kronik kalp yetmezliği (KKY)
Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile
başlar ve en uygun
bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam edilir.
Hastalarda, son 6 hafta içerisinde akut yetmezlik geçirmeyen stabil
kronik kalp yetmezliği
olması gereklidir. Tedaviyi uygulayan hekimin, kronik kalp
yetmezliği tedavisinde deneyimli
bir hekim olması önerilmektedir.
Diüretikler ve/veya digoksin ve/veya Anjiyotensin Dönüştürücü
Enzim inhibitörleri gibi
kardiyovasküler ilaç tedavisi gören hastalarda, BLOXER ile tedaviye
başlamadan önceki
iki hafta boyunca bu ilaç dozlarının stabilize edilmesi
gerekmektedir.
Başlangıç titrasyonu, hasta toleransına bağlı olarak
aşağıdaki basamaklara göre