BlokMAX za djecu 100 mg/5 ml oralna suspenzija

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

ibuprofen

Tersedia dari:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

ibuprofen

Dosis:

100 mg/5 ml

Bentuk farmasi:

oralna suspenzija

Komposisi:

Urbroj: 5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena

Jenis Resep:

bez recepta

Diproduksi oleh:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, SlovenijaTerapia S.A., Cluj-Napoca, Rumunjska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml suspenzije, graduirana štrcaljka, u kutiji [HR-H-537072899-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-03

Tanggal Otorisasi:

2020-07-06

Selebaran informasi

1/10
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BLOKMAX ZA DJECU 100 MG/5 ML ORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi u Vašeg djeteta
pogoršaju ili nema poboljšanja
nakon 1 dana (dojenčad od navršenih 3 – 6 mjeseci, teţine veće
od 5 kg) ili nakon 3 dana (djeca
u dobi od navršenih 6 mjeseci i starija).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je BlokMAX za djecu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BlokMAX za djecu
3.
Kako uzimati BlokMAX za djecu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BlokMAX za djecu
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BLOKMAX ZA DJECU I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrţi ibuprofen. Ibuprofen pripada skupini lijekova
poznatoj pod nazivom nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL-ovi) koji ublaţavaju bol, smanjuju
oticanje i sniţavaju temperaturu kad
imate vrućicu.
BlokMAX za djecu koristi se u djece u dobi od navršena 3 mjeseca
nadalje (teţine veće od 5 kg) za
kratkotrajno simptomatsko liječenje:
-
blage do umjerene boli kao što su glavobolja i zubobolja;
-
vrućice;
-
groznice i simptoma prehlade i gripe.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BLOKMAX ZA DJECU
NEMOJTE DAVATI BLOKMAX ZA DJECU DJECI KOJA:
-
su alergična na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
su ikad imala nedostatak zraka, astmu, curenje nosa, oticanje ili osip
nakon uzimanja
acetilsalicilatne kiseline ili drugih sličnih lijekova protiv bolova
(NSAIL-ova);
- uzi

Karakteristik produk

1/14
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BlokMAX za djecu 100 mg/5 ml oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sorbitol (E420) 1500 mg/5 ml,
natrijev benzoat (E211) 0,5 mg/5 ml,
propilenglikol 12 mg/5 ml i aspartam (E951) 0,19 mg/5 ml.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK

oralna suspenzija
Skoro bijela do smećkasta homogena suspenzija s mirisom marelice.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
BlokMAX za djecu indiciran je za primjenu u djece od navršenog 3.
mjeseca (tjelesne težine veće od 5
kg) nadalje.
Kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i
vrućice.
Kratkotrajno simptomatsko liječenje boli i groznice povezane s
prehladom i gripom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za ublažavanje
simptoma (vidjeti dio 4.4).
_Pedijatrijska populacija _
Potrebno je zatražiti savjet liječnika za dojenčad u dobi od
navršenih 3-6 mjeseci ako se simptomi
pogoršaju odnosno ne kasnije od 24 sata ako se simptomi ne povuku.
Ako je u djece s navršenih 6 mjeseci lijek potrebno uzimati dulje od
3 dana, odnosno ako se simptomi
pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet liječnika.
Doze se trebaju primjenjivati svakih 6 – 8 sati. Razdoblje izmeĎu
doza treba biti najmanje 4 sata.
Preporučena dnevna doza je 20 mg/kg podijeljena u više doza.
Odgovarajući interval doziranja treba
odabrati u skladu sa simptomatologijom. Najveća dnevna doza se ne
smije prekoračiti.
H A L M E D
07 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2/14
Doze su:
DOB (TJELESNA TEŢINA)
UČESTALOST PRIMJENE
POJEDINAČNA DOZA
NAJVEĆA DNEVNA DOZA
3 – 6 mjeseci
(5 – 7,6 kg)
3 puta na dan
50 mg (2,5 ml)
150 mg (7,5 ml)
6 – 12 mjeseci
(7,7 – 9 kg)
3 do 4 puta na dan
50 mg (2,5 ml)
150 – 200 mg
(7,5 – 10 ml)
1 – 3 godine
(10 – 15 kg)
3 puta na dan
100 mg (5 ml)
300 mg (15 ml)
4 – 6