BLEXTEN Comprimé (à désintégration orale)

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

BILASTINE

Tersedia dari:

ARALEZ PHARMACEUTICALS CANADA INC

Kode ATC:

R06AX29

INN (Nama Internasional):

BILASTINE

Dosis:

10MG

Bentuk farmasi:

Comprimé (à désintégration orale)

Komposisi:

BILASTINE 10MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

15G/50G

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

SECOND GENERATION ANTIHISTAMINES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158051003; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2021-08-11

Karakteristik produk

_BLEXTEN_
_® _
_Monographie de produit _
_Page 1 de 44_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
BLEXTEN
®
(bilastine)
Comprimés orodispersibles, 10 mg
Comprimés, 20 mg
Solution orale, 2,5 mg/mL
Antagoniste des récepteurs H
1
de l’histamine
Aralez Pharmaceuticals Canada Inc.*
6733 Mississauga Road, Suite 800
Mississauga, Ontario
Canada L5N 6J5
Date d’approbation initiale :
20 avril 2016
Date de révision :
10 août 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 241318
*faisant affaire sous Miravo Healthcare
_ _
_BLEXTEN_
_®_
_ Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 4
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................. 5
4.4
Administration
..............................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
................................................................................................
6
5
SURDOSE
............................................................................................................
6
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION