Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bleomycinum
Naprod Life Sciences Private Limited
L01DC01
Bleomycinum
15 UI
pulbere pentru soluţie injectabilă
N1
cu prescripție
Naprod Life Sciences Private Limited, India
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT BLEOMYCIN 15 UI PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ _Bleomicină _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSITI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Bleomycin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Bleomycin 3. Cum vi se va administra Bleomycin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bleomycin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BLEOMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bleomycin conţine substanţa activă sulfat de bleomicină. Bleomicina face parte dintr-un grup de medicamente denumite medicamente citostatice. Aceste medicamente, utilizate împotriva cancerului, mai sunt uneori denumite chimioterapice. Acestea atacă celulele canceroase şi le împiedică să se dividă. Bleomycin este folosit, de regulă, împreună cu alte medicamente anticanceroase sau cu radioterapia. Bleomycin medac este folosit pentru a trata: Cancerele de la nivelul gurii, limbii, nazofaringelui, sinusurilor paranazale, laringelui, esofagului, organelor genitale externe, colului uterin sau a tegumentelor Boala Hodgkin şi alte limfoame maligne (cancerul ganglionilor limfatici). Cancerul de testicul Acumularea de lichid în plămâni din cauza cancerului. Ca indicați secundară în melanomul malign metastatic, carc Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bleomycin 15 UI pulbere pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conţine bleomicină (sub formă de sulfat de bleomicină) 15 UI Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă Masă liofilizată de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Carcinom cu celule scuamoase al gurii, limbii, nazofaringelui, sinusurilor paranazale, laringelui, esofagului, organelor genitale externe, colului uterin sau a tegumentelor. boala Hodgkin și alte limfoame maligne, inclusiv mycosis fungoides. Teratom testicular. Efuziuni maligne în cavitățile seroase. Indicațiile secundare în care bleomicina s-a dovedit a avea eficiență (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente) includ melanomul malign metastatic, carcinomul tiroidian, pulmonar și al vezicii urinare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Bleomicina trebuie utilizată numai sub stricta supraveghere a unui medic specializat în folosirea medicamentelor citotoxice, de preferinţă într-un spital cu experienţă în administrarea unor astfel de tratamente. Bleomicina poate fi administrată intravenos, intramuscular, intrapleural, intraperitoneal, intraarterial sau subcutanat. Ocazional pot fi indicate injecţii locale direct în tumoră. Doza şi intervalul dintre injecţii depind de indicaţie, modul de administrare, vârsta şi starea de sănătate a pacientului. Se recomandă ajustarea dozei în funcţie de suprafaţa corporală a pacientului. CARCINOM CU CELULE SCUAMOASE - Se administrează 10-15 x 10³ UI/m² în injecţie intramusculară sau intravenoasă, o dată sau de două ori pe săptămână. Tratamentul poate fi continuat în săptămânile următoare sau, aşa cum se întâmplă cel mai frecvent, la interval de 3-4 săptămâni, până la o doză cumulativă de 400 x 10³ UI. - Se administrează în perfuzie intravenoasă 10-15 x 1 Baca dokumen lengkapnya