Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Temozolomidum
Alvogen IPCo S.a.r.l.
L01AX03
Temozolomidum
180 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 kaps. w saszetce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991034399; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991034405; Zawartość opakowania: 5 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991034382
2019-09-27
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BLASTOMAT, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE BLASTOMAT, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE BLASTOMAT, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE BLASTOMAT, 140 MG, KAPSUŁKI, TWARDE BLASTOMAT, 180 MG, KAPSUŁKI, TWARDE BLASTOMAT, 250 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Temozolamidum _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Blastomat i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Blastomat 3. Jak stosować lek Blastomat 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Blastomat 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BLASTOMAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Blastomat zawiera substancje czynną temozolomid i jest lekiem przeciwnowotworowym. Lek Blastomat jest stosowany w leczeniu pacjentów ze szczególnymi postaciami guzów mózgu: − dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Lek Blastomat jest najpierw stosowany razem z radioterapią (okres skojarzonego leczenia), a następnie jako jedyny lek (okres monoterapii). − dzieci w wieku od 3 lat i starszych, młodzieży i dorosłych z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Lek Blastomat jest stosowany w leczeniu tych guzów, jeśli po standardowym leczeniu występuje ich ponowny wzrost lub nasilenie procesu chorobowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED Z Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Blastomat, 5 mg, kapsułki, twarde Blastomat, 20 mg, kapsułki, twarde Blastomat, 100 mg, kapsułki, twarde Blastomat, 140 mg, kapsułki, twarde Blastomat, 180 mg, kapsułki, twarde Blastomat, 250 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera 5 mg temozolomidu. Jedna kapsułka twarda zawiera 20 mg temozolomidu. Jedna kapsułka twarda zawiera 100 mg temozolomidu. Jedna kapsułka twarda zawiera 140 mg temozolomidu. Jedna kapsułka twarda zawiera 180 mg temozolomidu. Jedna kapsułka twarda zawiera 250 mg temozolomidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna kapsułka 5 mg zawiera 399,3 mg laktozy bezwodnej. Jedna kapsułka 20 mg zawiera 384,3 mg laktozy bezwodnej. Jedna kapsułka 100 mg zawiera 61,7 mg laktozy bezwodnej. Jedna kapsułka 140 mg zawiera 86,4 mg laktozy bezwodnej. Jedna kapsułka 180 mg zawiera 111,1 mg laktozy bezwodnej. Jedna kapsułka 250 mg zawiera 154,3 mg laktozy bezwodnej. Jedna kapsułka twarda zawiera 2 mg sodu. Jedna kapsułka twarda zawiera 2 mg sodu. Jedna kapsułka twarda zawiera 1 mg sodu. Jedna kapsułka twarda zawiera 1 mg sodu. Jedna kapsułka twarda zawiera 1 mg sodu. Jedna kapsułka twarda zawiera 2 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Blastomat, 5 mg, kapsułki, twarde żelatynowe kapsułki twarde są rozmiaru 0 z zielonym, nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z wytłoczonym czarnym tuszem nadrukiem „5”. Blastomat, 20 mg, kapsułki, twarde żelatynowe kapsułki twarde są rozmiaru 0 z pomarańczowym, nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z wytłoczonym czarnym tuszem nadrukiem „20”. Blastomat, 100 mg, kapsułki, twarde żelatynowe kapsułki twarde są rozmiaru 0 z purpurowym, nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z wytłoczonym czarnym tuszem nadrukiem „100”. Blastomat, 140 mg, kapsułki, twarde 2 żela Baca dokumen lengkapnya