Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CELECOXIB
Sigillata Limited
M01AH01
CELECOXIB
Excipientes: LAURILSULFATO DE SODIO,LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL
PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Coxibs - Celecoxib
BIXSIGCEL 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Autorizado 13/07/2015 No Comercializado - BIXSIGCEL 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 40 cápsulas Autorizado 13/07/2015 No Comercializado - BIXSIGCEL 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 13/07/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-07-13
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO BIXSIGCEL 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG Celecoxib LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bixsigcel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Bixsigcel 3. Cómo tomar Bixsigcel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bixsigcel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BIXSIGCEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bixsigcel contiene el principio activo Celecoxib. Celecoxib pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas (sustancias similares a hormonas) que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación. Bixsigcel está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, de la ARTROSIS y de la ESPONDILITIS ANQUILOSANTE. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BIXSIGCEL NO TOME BIXSIGCEL: si es alérgico (hipersensible) a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si ha tenido alguna reacción alérgica a algún medicamento del grupo llamado “sulfamidas”(p.ej.: algunos son antibió Baca dokumen lengkapnya
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bixsigcel 100 mg cápsulas duras EFG Bixsigcel 200 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de 100 mg contiene 100 mg de celecoxib. Cada cápsula dura de 200 mg contiene 200 mg de celecoxib. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula dura de 100 mg contiene 24,200 mg de lactosa monohidrato; Cada cápsula dura de 200 mg contiene 48,400 mg de lactosa monohidrato; Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Bixsigcel 100 mg cápsulas duras son cápsulas de gelatina dura, provistas de una tapa blanca opaca con una banda azul y un cuerpo blanco opaco con una banda azul y la impresión "100", conteniendo polvo blanco granular. Bixsigcel 200 mg cápsulas duras son cápsulas de gelatina dura, provistas de una tapa blanca opaca con una banda amarilla y un cuerpo blanco opaco con una banda amarilla y la impresión "200", conteniendo polvo blanco granular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe estar basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con la dosis y la duración de tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la duración de tratamiento más corta posible. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1). Posología _Artrosis: _ La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez al día o en dos tomas. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, incrementando la dosis a 200 mg dos veces al día, puede aument Baca dokumen lengkapnya