Bisoprolol Sandoz 2.5 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Bisoprololfumarat

Tersedia dari:

Sandoz A/S

Kode ATC:

C07AB07

INN (Nama Internasional):

Bisoprololfumarat

Dosis:

2.5 mg

Bentuk farmasi:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam paket:

Blisterpakning 30 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2010-01-01

Selebaran informasi

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmdrasjerte tabletter
bisoprololfumarat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bisoprolol Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bisoprolol Sandoz
3.
Hvordan du bruker Bisoprolol Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bisoprolol Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bisoprolol Sandoz er og hva det brukes mot
Bisoprolol Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles
betablokkere. De beskytter hjertet fra for mye
aktivitet.
Bisoprolol Sandoz brukes til behandling av:
•
hjertesvikt som medfører pusteproblemer ved fysiske anstrengelser
eller vann i kroppen – i disse
tilfellene kan Bisoprolol Sandoz gis i tillegg til behandling med
andre medisiner mot hjertesvikt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Bisoprolol Sandoz
Bruk ikke Bisoprolol Sandoz
•
dersom du er allergisk overfor bisoprololfumarat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har kardiogent sjokk, en alvorlig hjertesykdom som fører
til rask, svak puls, lavt
blodtrykk, kald og klam hud, slapphet og besvimelse.
•
dersom du noen gang har vært plaget av sterk andpustenhet eller
alvorlig astma, fordi dette kan
påvirke pusteevnen din.
•
dersom du har lav puls (under 60 slag per minutt) – spør legen din
hvis

Karakteristik produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmdrasjerte tabletter
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmdrasjerte tabletter
Bisoprolol Sandoz 5 mg filmdrasjerte tabletter
Bisoprolol Sandoz 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,25 mg bisoprololfumarat.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,2 mg laktose (som monohydrat)
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg bisoprololfumarat.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,2 mg laktose (som monohydrat)
Bisoprolol Sandoz 5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg bisoprololfumarat.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,2 mg laktose (som monohydrat)
Bisoprolol Sandoz 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg bisoprololfumarat.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,4 mg laktose (som monohydrat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvit, rund, filmdrasjert tablett merket "BIS 1.25" på den ene siden.
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvit, rund, filmdrasjert tablett med delestrek, merket "BIS 2.5" på
den ene siden.
Tabletten kan deles i to like doser.
Bisoprolol Sandoz 5 mg filmdrasjerte tabletter:
Gul, rund, filmdrasjert tablett med delekors, merket "BIS 5" på den
ene siden.
Tabletten kan deles i fire like doser.
Bisoprolol Sandoz 10 mg filmdrasjerte tabletter:
Aprikosfarget, rund, filmdrasjert tablett med delekors, merket "BIS
10" på den ene siden.
Tabletten kan deles i fire like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Bisoprolol Sandoz 1,25/2,5 mg filmdrasjerte tabletter:
Behandling av stabil, kronisk hjertesvikt med nedsatt systolisk
funksjon i venstre ventrikkel som tillegg til
ACE