Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SOMATROPINA
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO
SOMATROPIN
HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO
4 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1057305290011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 16 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1057305290028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 4 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 1 ML - 1057305290036 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 16 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 1 ML - 1057305290044 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - Pó Liofilizado para Solução Injetável
Válido
2018-10-22
AAS Biomatrop Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Pó liofilizado para solução injetável 4 UI Biomatrop_BU 02Incorp_VP 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BIOMATROP somatropina APRESENTAÇÃO Pó liofilizado para solução injetável 4 UI: embalagem com 1 frasco-ampola + 1 diluente. USO INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Biomatrop contém: somatropina...........................................................................................................4 UI Excipientes _:_ glicina, fosfato de sódio dibásico e fosfato de sódio monobásico. Diluente: água para injetáveis................................................................................1 ml II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Biomatrop é destinado ao tratamento de deficiências de crescimento decorrentes da secreção diminuída ou ausência de um hormônio produzido pela hipófise (hormônio de crescimento ou somatropina), por doenças como a Síndrome de Turner ou insuficiência renal crônica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Biomatrop é um medicamento obtido através de engenharia genética, constituindo-se numa proteína totalmente idêntica ao hormônio de crescimento secretado pela hipófise humana. Biomatrop estimula o crescimento esquelético em pacientes pediátricos com deficiência do hormônio do crescimento com ação sobre as placas epifisárias (áreas localizadas nas extremidades dos ossos responsáveis pelo crescimento) dos ossos longos. O tratamento com hormônio de crescimento resulta também no aumento do número e do tamanho das células musculares esqueléticas e na síntese de sulfato de condroitina e colágeno, componentes da estrutura musculoesquelética. _ _ 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Biomatrop é contraindicado para uso por pacientes alérgicos a um ou mais componentes da fórmula, incluindo alergia prévia à bactéria _E.coli._ Em ca Baca dokumen lengkapnya
AAS Biomatrop Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Pó liofilizado para solução injetável 4 UI Biomatrop_BU 03_VPS 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BIOMATROP somatropina APRESENTAÇÂO Pó liofilizado para solução injetável 4 UI: embalagens com 1 frasco-ampola + 1 diluente. USO INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Biomatrop contém: somatropina ..............................................................................................................4 UI Excipientes: glicina, fosfato de sódio dibásico e fosfato de sódio monobásico. Diluente: água para injetáveis....................................................................................1 ml II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Biomatrop é destinado ao tratamento do nanismo em pacientes com epífise aberta; no tratamento do retardo do crescimento devido à secreção diminuída ou ausência do hormônio de crescimento endógeno (somatropina), por doenças como a Síndrome de Turner ou insuficiência renal crônica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDO DE SOMATROPINA NO TRATAMENTO DE CRIANÇAS COM INSUFICIÊNCIA HIPOFISÁRIA1 Objetivos: avaliar a eficácia e segurança de uma dose de somatropina de 1 UI/kg de peso/semana determinando seu efeito sobre o crescimento, mineralização óssea, músculo cardíaco e na qualidade de vida de crianças com insuficiência hipofisária clássica. Pacientes e métodos: foram incluídos pacientes com insuficiência hipofisária idiopática ou orgânica, pré-púberes de ambos os sexos (idade óssea menor que 10 anos para sexo masculino e 9 anos para sexo feminino). A velocidade de crescimento era igual ou menor que 4 cm/ano e a idade óssea apresentava atraso de mais de 2 anos em relação à idade cronológica. A altura devia ser menor que - 2,5 SD do percentil 50 para o sexo e idade e a resposta ao hormônio de crescimento não deveri Baca dokumen lengkapnya