BIOFLU EXPECTORANT 100 mg+30 mg/5 ml

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

COMBINATII

Tersedia dari:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Kode ATC:

R05CA10

INN (Nama Internasional):

COMBINATII

Dosis:

100mg+30mg/5ml

Bentuk farmasi:

SIROP

Jenis Resep:

OTC

Diproduksi oleh:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Kelompok Terapi:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Ringkasan produk:

9458/2016/02 Cutie cu 1 flac. din PET de culoare bruna x 100 ml sirop + masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml la 20 ml; 9458/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml sirop + masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml la 20 ml;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9458/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIOFLU EXPECTORANT 100 MG + 30 MG/5 ML SIROP
Guaifenesină/Clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bioflu Expectorant şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bioflu Expectorant
3.
Cum să utilizaţi Bioflu Expectorant
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bioflu Expectorant
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BIOFLU EXPECTORANT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bioflu Expectorant se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
congestiei nazale şi tusei productive asociate
afecţiunilor tractului respirator – sinuzite, rinite, faringite,
bronşite.
Bioflu Expectorant este util în boli pulmonare şi ale bronhiilor în
care se formează mucus vâscos. Mucusul vâscos
devine mai fluid cu ajutorul Bioflu Expectorant şi poate fi eliminat
mai uşor prin tuse. De asemenea, Bioflu
Expectorant desfundă nasul şi înlătură senzaţia de apăsare de
la nivelul sinusurilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BIOFLU EXPECTORANT
NU UTILIZAŢI BIOFLU EPECTORANT:
-
dacă copilul dumneavoastră este alergic la gua

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9458/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bioflu Expectorant 100 mg + 30 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin guaifenesină 100 mg şi clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 5 ml sirop conţin zahăr 1600,00 mg,
glucoză monohidrat 100,00 mg şi amarant
(E 123) 0,05 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid siropos, limpede, de culoare roz, cu miros caracteristic şi
gust dulce-amărui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Bioflu Expectorant se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
congestiei nazale şi tusei productive asociate
afecţiunilor tractului respirator – sinuzite, rinite, faringite,
bronşite.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani_
: doza recomandată este de 5 ml sirop Bioflu Expectorant la fiecare 6
ore (nu se va
depăşi doza totală de 20 ml în 24 ore).
Nu se recomandă utilizarea Bioflu Expectorant la copiii cu vârsta
mai mică de 6 ani.
Durata tratamentului trebuie să fie scurtă (maxim 5 zile).
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Hipertensiune arterială severă sau tulburări de ritm cardiac,
-
Tulburări severe ale circulaţiei periferice,
-
Astm bronşic,
-
Diabet zaharat,
-
Hipertiroidie,
-
Glaucom cu unghi închis,
-
Porfirie,
- Copii cu vârsta mai mică de 6 ani.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită pseudoefedrinei din compoziţia sa, Bioflu Expectorant
trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care
suferă de hipertensiune arterială uşoară sau moderată. Similar
altor simpatomimetice pseudoefedrina trebuie
utilizată cu precauţie la pacienţii afecţiuni cardiace, tensiune
intraoculară crescută, obstrucţie
piloroduodenală.
Se va evita cons