BioEquin H

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Beli Sekarang

Unduh Selebaran informasi (PIL)
22-06-2018
Unduh Karakteristik produk (SPC)
22-06-2018

Bahan aktif:

Inaktivēta zirgu herpes vīrusa tips 1

Tersedia dari:

Bioveta, a.s., Čehija

Kode ATC:

QI05AA05

INN (Nama Internasional):

Inactivated equine herpes virus type 1

Bentuk farmasi:

emulsija injekcijām

Jenis Resep:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Diproduksi oleh:

Bioveta, a.s., Čehija

Kelompok Terapi:

zirgi

Selebaran informasi

                                1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/02/1524
BOVILIS BVD SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BOVILIS BVD
suspensija injekcijām liellopiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts, citopatogēns govju virusālās diarejas vīruss (BVDV),
1. tips, celms C86, kas satur 50 ELISA
vienības (EU) un inducē ne mazāk kā 4,6 log
2
VN vienības*
* Vidējais vīrusu neitralizējošais titrs, kas iegūts potences
testā.
ADJUVANTS:
Al3+ (alumīnija fosfāta un alumīnija hidroksīda veidā):
6-9 mg
PALĪGVIELA(S):
Metilparahidroksibenzoāts:
3 mg (konservants)
Sarkanas līdz rozā krāsas, duļķaina suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aktīvai govju un telīšu imunizācijai no astoņu mēnešu vecuma,
lai pasargātu augli no transplacentāras
inficēšanās ar govju virusālās diarejas vīrusu.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti retos gadījumos injekcijas vietā var novērot vieglu
pietūkumu, kas izzūd 14 dienu laikā. Ļoti retos
gadījumos var novērot īslaicīgu, vieglu drudzi. Ļoti retos
gadījumos var rasties pastiprinātas jutības
reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku. Anafilaktisko reakciju
gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana ar,
piemēram, antihistamīniem, kortikosteroīdiem vai adrenalīnu.
2
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem d
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/02/1524
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BOVILIS BVD
suspensija injekcijām liellopiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts, citopatogēns govju virusālās diarejas vīruss (BVDV),
1. tips, celms C86, kas satur 50 ELISA
vienības (EU) un inducē ne mazāk kā 4,6 log
2
VN vienības*
* Vidējais vīrusu neitralizējošais titrs, kas iegūts potences
testā.
ADJUVANTS:
Al3+ (alumīnija fosfāta un alumīnija hidroksīda veidā): 6-9 mg
PALĪGVIELAS:
Metilparahidroksibenzoāts: 3 mg (konservants)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Sarkanas līdz rozā krāsas, duļķaina suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (govis un teles).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai govju un telīšu imunizācijai no astoņu mēnešu vecuma,
lai pasargātu augli no transplacentāras
inficēšanās ar govju virusālās diarejas vīrusu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
2
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav piemērojami.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Ļoti retos gadījumos injekcijas vietā var novērot vieglu
pietūkumu, kas izzūd 14 dienu laikā. Ļoti retos
gadījumos var novērot īslaicīgu, vieglu drudzi. Ļoti retos
gadījumos var rasties pastiprinātas jutības
reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku. Anafilaktiskā tipa reakciju
gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana
ar, piemēram, antihistamīniem, kortikosteroīdiem vai adrenalīnu.
V
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Lihat riwayat dokumen