Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Inaktivēta zirgu herpes vīrusa tips 1
Bioveta, a.s., Čehija
QI05AA05
Inactivated equine herpes virus type 1
emulsija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Bioveta, a.s., Čehija
zirgi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/02/1524 BOVILIS BVD SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BOVILIS BVD suspensija injekcijām liellopiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Inaktivēts, citopatogēns govju virusālās diarejas vīruss (BVDV), 1. tips, celms C86, kas satur 50 ELISA vienības (EU) un inducē ne mazāk kā 4,6 log 2 VN vienības* * Vidējais vīrusu neitralizējošais titrs, kas iegūts potences testā. ADJUVANTS: Al3+ (alumīnija fosfāta un alumīnija hidroksīda veidā): 6-9 mg PALĪGVIELA(S): Metilparahidroksibenzoāts: 3 mg (konservants) Sarkanas līdz rozā krāsas, duļķaina suspensija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Aktīvai govju un telīšu imunizācijai no astoņu mēnešu vecuma, lai pasargātu augli no transplacentāras inficēšanās ar govju virusālās diarejas vīrusu. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti retos gadījumos injekcijas vietā var novērot vieglu pietūkumu, kas izzūd 14 dienu laikā. Ļoti retos gadījumos var novērot īslaicīgu, vieglu drudzi. Ļoti retos gadījumos var rasties pastiprinātas jutības reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku. Anafilaktisko reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana ar, piemēram, antihistamīniem, kortikosteroīdiem vai adrenalīnu. 2 Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem d Baca dokumen lengkapnya
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/02/1524 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BOVILIS BVD suspensija injekcijām liellopiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Inaktivēts, citopatogēns govju virusālās diarejas vīruss (BVDV), 1. tips, celms C86, kas satur 50 ELISA vienības (EU) un inducē ne mazāk kā 4,6 log 2 VN vienības* * Vidējais vīrusu neitralizējošais titrs, kas iegūts potences testā. ADJUVANTS: Al3+ (alumīnija fosfāta un alumīnija hidroksīda veidā): 6-9 mg PALĪGVIELAS: Metilparahidroksibenzoāts: 3 mg (konservants) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Sarkanas līdz rozā krāsas, duļķaina suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi (govis un teles). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai govju un telīšu imunizācijai no astoņu mēnešu vecuma, lai pasargātu augli no transplacentāras inficēšanās ar govju virusālās diarejas vīrusu. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ 2 Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Ļoti retos gadījumos injekcijas vietā var novērot vieglu pietūkumu, kas izzūd 14 dienu laikā. Ļoti retos gadījumos var novērot īslaicīgu, vieglu drudzi. Ļoti retos gadījumos var rasties pastiprinātas jutības reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku. Anafilaktiskā tipa reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana ar, piemēram, antihistamīniem, kortikosteroīdiem vai adrenalīnu. V Baca dokumen lengkapnya