Biodroxil 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cefadroxil-Monohydrat

Tersedia dari:

Sandoz GmbH (3242382)

INN (Nama Internasional):

Cefadroxil Monohydrate

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefadroxil-Monohydrat (13447) 0,525 Gramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2003-08-27

Karakteristik produk

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AT/H/122/05
1/13
Juli 2005
FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIODROXIL 500 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen enthalten 500 mg
Cefadroxil
(als Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil: 3,1 g Sucrose/5 ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Weißes bis leicht gelbliches Pulver
Die gebrauchsfertige Suspension ist eine weiße bis leicht gelbliche
Suspension.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der folgenden durch Cefadroxil-empfindliche Organismen
verursachten
Infektionen, wenn eine orale Therapie mit Cefadroxil angezeigt ist:

Streptokokken-Pharyngitis und -Tonsillitis

Bronchopneumonie, bakterielle Pneumonie

Infektionen der Harnwege: Pyelonephritis, Zystitis

Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes: Abszesse, Furunkulose,
Impetigo, Erysipel, Pyodermie, Lymphadenitis
Offizielle
Empfehlungen
zum
adäquaten
Gebrauch
von
antibakteriellen
Arzneimitteln sind zu berücksichtigen.
Bezüglich der Behandlung von Meningitis, von
Streptococcus-pyogenes-Infektionen
und
zur Prophylaxe von rheumatischem Fieber siehe 4.4.
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.
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AT/H/122/05
2/13
Juli 2005
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG
Die
Dosierung
richtet
sich
nach
der
Empfindlichkeit
der
Erreger,
dem
Schweregrad und der Art der Infektion sowie dem klinischen Bild des
Patienten
(Nieren- und Leberfunktion).
ANWENDUNGSGEBIET
ERWACHSENE UND
JUGENDLICHE > 40 KG MIT
NORMALER NIERENFUNKTION
KINDER < 40 KG MIT
NORMALER NIERENFUNKTION
Streptokokken-
Pharyngitis und –
Tonsillitis
Die Dosis kann auf 1000 mg
Cefadroxil einmal täglich
reduziert werden – über
einen Zeitraum von
mindestens 10 Tagen
30 mg/kg/Tag täglich als
Einzeldosis über einen
Zeitraum von mindestens 10
Tagen
Bronchopneumonie,
bakterielle Pneumonie
1000 mg Cefadr