BIO-ZOPICLONE Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Zopiclone

Tersedia dari:

BIOMED PHARMA

Kode ATC:

N05CF01

INN (Nama Internasional):

ZOPICLONE

Dosis:

7.5MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Zopiclone 7.5MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

(3X10)/100/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2018-09-20

Karakteristik produk

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BIO-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 3,75 mg, 5 mg et 7,5 mg, voie orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Biomed Pharma
1B-9450 Boulevard Langelier
Montreal, Quebec
H1P3H8, Canada
Date d’approbation initiale :
20 Septembre 2018
Date de révision :
19 Mai 2023
Numéro de contrôle : 273689
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
05/2023
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
05/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
05/2023
7 Mises en garde et précautions
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’approbation ne sont pas _
_énumérées._
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18)
...........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (

65)
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification po