BIO AVA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: Ministero della Salute

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
05-04-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
09-07-2019

Bahan aktif:

VIRUS DELL'ARTRITE VIRALE DEL POLLO

Tersedia dari:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Kode ATC:

QI01AA04

INN (Nama Internasional):

VIRUS OF VIRAL CHICKEN ARTHRITIS

Komposisi:

VIRUS DELL'ARTRITE VIRALE DEL POLLO - 10 ELEVATO ALLA 7 DITC50

Unit dalam paket:

FLACONE in HDPE da 500 ml (pari a 1000 DOSI), FLACONE in HDPE DA 250 ml (pari a 500 DOSI)

Jenis Resep:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapi:

AVIAN REOVIRUS

Ringkasan produk:

POLLASTRE - POLLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; non somministrare x via endovena

Tanggal Otorisasi:

1979-05-04

Selebaran informasi

                                ETICHETTA ESTERNA
Flacone da 250 ml (500 dosi)
Flacone da 500 ml (1.000 dosi)
POLIETILENE
BIO AVA
EMULSIONE INIETTABILE PER POLLI
Vaccino inattivato, in emulsione oleosa,
contro l’artrite virale dei polli
SOLO PER USO VETERINARIO
COMPOSIZIONE/DOSE (0,5 ML)
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus dell’artrite, ceppo Olson WVU 2937
inattivato,.………………….9/10 animali positivi in ELISA*
* Sieroconversione specifica osservata mediante la tecnica ELISA dopo
inoculazione di una dose (10
7
DITC50
prima dell’inattivazione) di vaccino a polli SPF
ADIUVANTI:
Paraffina liquida leggera
………………………………………………………………….……....
0,348 ml
Sorbitano oleato
…….…………………………………………………………………...………..
0,027 ml
Polisorbato
80…………………………………………………………………………………….
0,0075 ml
ECCIPIENTI:
Formaldeide libera
………………………………………………….……….……….…
inferiore a 0,25 mg
Sodio etilmercurio tiosalicilato
…………………………..………...……..….………………..max
50 mcg
Acqua p.p.i.
………………………………………………………………………..………….
q.b. a 0,5 ml
SPECIE DI DESTINAZIONE:
pollastre da riproduzione.
MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
da somministrare per via sottocutanea, nella parte dorsale del collo
(terzo inferiore). Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.
TEMPI DI ATTESA:
zero giorni.
AVVERTENZE:
l’autoinoculazione accidentale è pericolosa. Leggere attentamente
il foglietto illustrativo
prima dell’uso.
CONSERVAZIONE:
tra +2°C e +8°C, al riparo dalla luce. Tale temperatura va osservata
anche durante i
trasporti. NON CONGELARE.
Lotto n.
Scad.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Ogni flacone va utilizzato immediatamente dopo la sua apertura e non
conservato.
A.I.C. n. 101172017 del Ministero
                                
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Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BIO AVA, emulsione iniettabile per polli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino da 0,5 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus dell’artrite, ceppo Olson WVU 2937 inattivato,
con animali positivi in ELISA*
…………………..…………..………………..9+/10
ADIUVANTI:
Paraffina liquida leggera
…………………………………………………….... 0,348
ml
Sorbitano oleato
…….………………………………………………..………..
0,027 ml
Polisorbato
80…………………………………………………………………
0,0075 ml
ECCIPIENTI:
Formaldeide libera
…………………………………………………. inferiore a
0,25 mg
Sodio etilmercurio tiosalicilato
………………………………….………... max 50 mcg
Acqua p.p.i.
…………………………………………………………….….
q.b. a 0,5 ml
*Sieroconversione specifica osservata mediante la tecnica ELISA dopo
inoculazione di una dose di vaccino
(10
7
DITC50 prima dell’inattivazione) a polli SPF
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile acqua-in-olio
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pollastre da riproduzione
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE
Immunizzazione attiva delle pollastre da riproduzione per la
profilassi dell’artrite virale.
La
vaccinazione
con
BIO
AVA
deve
intendersi
come
richiamo
di
una
vaccinazione
precedentemente praticata con vaccino a virus vivi, attenuati,
omologhi contro l’artrite.
Dopo vaccinazione secondo lo schema indicato gli anticorpi protettivi
determinati con test Elisa o
con siero-neutralizzazione sono rilevabili almeno fino a 34 settimane
di età.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare il vaccino per via endovenosa né nelle vicinanze di
tendini,
articolazioni o rami nervosi importanti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
-
Vaccinare solo animali sani.
-
Gli aghi, le siringhe ed i tubi di raccordo (tra il flacone di vaccino

                                
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