Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ivermectin
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
QP54AA01
Ivermectin
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 500 ml (VNR-numero: 002564) Ei kaupan: 50 ml, 250 ml, 6 x 250 ml
Resepti: 500 ml Ei kaupan: 50 ml, 250 ml, 6 x 250 ml
Ivermektiini
Myyntilupa myönnetty
2001-11-26
PAKKAUSSELOSTE BIMECTIN vet 10 mg/ml, injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Bimeda Animal Health Limited 2,3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bimectin vet 10 mg/ml, injektioneste, liuos Ivermektiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: Ivermektiiniä 10 mg Glyserolia 100 mg Glyseroliformaalia* 1 ml saakka * sisältää tiopropionihappoa, N-propyyligallaattia ja dinatriumedetaattia 4. KÄYTTÖAIHEET Ivermektiini tehoaa moniin selkärangattomiin loisiin, kuten esim. pyörömatoihin, permujen toukkamuotoihin, syyhypunkkeihin sekä täihin. Ivermektiinin vaikutuksesta loinen halvaantuu ja kuolee. NAUTA: RUUANSULATUSKANAVAN PYÖRÖMADOT (aikuiset ja neljäs toukkavaihe, L 4 ) _Ostertagia ostertagi _(mukaanlukien lepomuotoiset L 4 -toukat) _Ostertagia lyrata Haemonochus _ _placei Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus colubriformis _(L 4 ) _Cooperia _spp. _Oesophagostomum _ _radiatum Nematodirus spathiger _ (aikuiset) KEUHKOMADOT (aikuiset ja neljäs toukkavaihe, L 4 ) _Dictyocaulus viviparus _ NAUDAN PERMUT (toukkamuodot) _Hypoderma bovis Hypoderma _ _lineatum_ _ _ SYYHYPUNKKI _Sarcoptes scabiei _var. _bovis _ _Psoroptes bovis_ _ _ TÄIT _Linognathus vituli Haematopinus _ _eurysternus_ _ _ PORO: _Hypoderma tarandi _(toukkamuodot) SIKA: RUUANSULATUSKANAVAN PYÖRÖMADOT (aikuiset ja neljäs toukkavaihe, L 4 ) _Ascaris suum Hyostrongylus _ _rubidus Oesophagostomum _ spp. _Strongyloides ransomi _(aikuiset) KEUHKOMADOT _Metastrongylus _spp. (aikuiset) SYYHYPUNKKI _Sarcoptes scabiei _var_. suis_ _ _ TÄIT _Haematopinus suis_ _ _ _ _ 5. VASTA-AIHEET Bimectiniä ei tule käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä ivermektiinille. Vastasyntyneet porsaat ovat herkkiä ivermektiinin yliannokselle. Valmistetta ei siksi tule antaa alle 5 päivän ikäisille porsaille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Paikallista ärsytystä saattaa esiintyä injek Baca dokumen lengkapnya
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Bimectin vet 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: 1 ml sisältää: ivermektiiniä 10 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, poro ja sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmistetta käytetään seuraavien loisten häätämiseen naudalla, porolla ja sialla: NAUTA: RUUANSULATUSKANAVAN PYÖRÖMADOT (aikuiset ja neljäs toukkavaihe, L 4 ) _Ostertagia ostertagi _(mukaanlukien lepomuotoiset L 4 -toukat) _Ostertagia lyrata Haemnochus placei _ _Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus colubriformis _(L 4 ) _Cooperia _spp. _Oesophagostomum _ _radiatum Nematodirus spathiger _ (aikuiset) KEUHKOMADOT (aikuiset ja neljäs toukkavaihe, L 4 ) _Dictyocaulus viviparus_ _ _ NAUDAN PERMUT (toukkamuodot) _Hypoderma bovis Hypoderma _ _lineatum_ SYYHYPUNKKI _Sarcoptes scabiei _var. _bovis _ _Psoroptes bovis_ _ _ TÄIT _Linognathus vituli Haematopinus _ _eurysternus_ _ _ PORO: _Hypoderma tarandi _(toukkamuodot) SIKA: RUUANSULATUSKANAVAN PYÖRÖMADOT (aikuiset ja neljäs toukkavaihe, L 4 ) _Ascaris suum Hyostrongylus _ _rubidus Oesophagostomum _ spp. _Strongyloides ransomi _(aikuiset) KEUHKOMADOT _Metastrongylus _spp. (aikuiset) SYYHYPUNKKI _Sarcoptes scabiei _var_. suis_ _ _ TÄIT _Haematopinus suis_ _ _ 4.3 VASTA-AIHEET Ei eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä ivermektiinille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vastasyntyneet porsaat ovat herkkiä ivermektiinin yliannokselle. Todennäköisesti tämä johtuu siitä, että ivermektiini saattaa läpäistä niiden veri-aivoesteen. Valmistetta ei tule antaa alle 5 päivän ikäisille porsaille. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Avermektiinit ja milbemysiinit saattavat olla huonosti siedettyjä kaikilla niillä eläinlajeilla, jotka eivät ole kohde-eläinlajeja (ku Baca dokumen lengkapnya