Bimectin Fluke

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ivermectin; Clorsulon

Tersedia dari:

Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) (4405082)

Kode ATC:

QP54AA51

INN (Nama Internasional):

Ivermectin, The Substance Clorsulon

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Ivermectin (21822) 10 Milligramm; Clorsulon (24898) 100 Milligramm

Rute administrasi :

subkutane Anwendung

Kelompok Terapi:

Rind

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2011-02-14

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION
BIMECTIN FLUKE, 10/100 MG/ML,
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, IVERMECTIN/CLORSULON
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irland
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 - 8
88326 Aulendorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bimectin Fluke, 10/100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder
Ivermectin
Clorsulon
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Bimectin Plus (Belgien, Dänemark, Portugal, Rumänien, Vereinigtes
Konigreich)
Cevamec D (Frankreich)
Renomec Plus (Spanien)
Maximec Plus (Italien, Polen)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält 10 mg Ivermectin und 100 mg Clorsulon.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Rindern bei gleichzeitigem Befall mit adulten
Leberegeln und Magen-
Darm-Rundwürmern, Lungenwürmern, Augenwürmern und/oder
Dasselfliegen, Milben und
Läusen.
Das Tierarzneimittel ist ein Breitspektrum-Endo- und Ektoparasitizid.
Eine Dosis ist wirksam
gegen viele Parasiten. Es ist praktisch in der Anwendung.
1
Mit dem Tierarzneimittel kann wie folgt behandelt werden:
PARASIT
ADULTE
L4
INHIBIERTE
L4
MAGEN-DARM-RUNDWÜRMER
_Ostertagia ostertagi_
+
+
+
_Ostertagia lyrata_
+
+
_Haemonchus placei_
+
+
_Trichostrongylus axei_
+
+
_Trichostrongylus colubriformis_
+
+
_Cooperia oncophora_
+
+
_Cooperia punctata_
+
+
_Cooperia pectinata_
+
+
_Bunostomum phlebotomum_
+
+
_Oesophagostomum radiatum_
+
+
_Strongyloides papillosus_
+
_Nematodirus helvetianus_
+
_Nematodirus spathiger_
+
LUNGENWÜRMER
_Dictyocaulus viviparus_
+
+
AUGENWÜRMER
_Thelazia _spp.
+
PARASIT
Adulte
Unreife
LEBEREGEL
_Fasciola heptica_
+
DASSELFLIEGEN (PARASITISCHE STADIEN)
_Hypoderma bovis_
+
_H. lineatum_
+
RÄUDEMILBEN
_Psoroptes bovis_
+
+
_Sarcoptes scabiei _var. _bovis_
+
+
LÄUSE
_Linognathus vituli_
+
+
_Haematopinus eurysternus_
+
+
_Solenopotes capillatus_
+
+
LANGZEI

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bimectin Fluke, 10/100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Ivermectin
10,0 mg
Clorsulon
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose bis gelbliche, sterile, nichtwässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERARTEN:
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung bei gleichzeitigem Befall mit Trematoden und Nematoden
oder bei Befall mit Arthropoden durch nachfolgend aufgeführte
Parasiten:
MAGEN-DARM-RUNDWÜRMER (adulte und 4. Larvenstadium):
_Ostertagia ostertagi _(einschließlich gehemmter Larvenstadien)
_O. lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_C. pectinata_
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostamum radiatum_
_Strongyloides papillosus _(adulte)
_N. spathiger _(adulte)
_N. helvetianus _(adulte)
LUNGENWÜRMER (adulte und 4. Larvenstadien)
_Dictyocaulus viviparus_
LEBEREGEL (adulte):
_Fasciola hepatica_
1
AUGENWÜRMER (adulte):
_Thelazia spp_
DASSELFLIEGEN (parasitische Stadien):
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
RÄUDEMILBEN:
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _var. _bovis_
LÄUSE:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus._
Das Tierarzneimittel kann auch unterstützend bei der Bekämpfung von
Haarlingen
_(Damalinia _
_bovis)_
und
Räudemilben
_(Chorioptes _
_bovis)_
angewendet
werden,
möglicherweise
wird
aber
keine
vollständige
Elimination erreicht.
LANGZEITWIRKUNG
Durch die Anwendung des Tierarzneimittels in der empfohlenen Dosierung
von 1 ml/50 kg Körpergewicht kann eine Reinfektion mit _Haemonchus
placei,_
_Cooperia _spp_._ und _Trichostrongylus axei_ bis zu 14 Tage nach
erfolgter
Behandlung, mit _Ostert