Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Bimatoprost; Timololmaleat

Tersedia dari:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosis:

0,3 mg/ml + 5 mg/ml

Bentuk farmasi:

Augentropfen, Lösung

Komposisi:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Bimatoprost (30409) 0,3 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,8 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung am Auge

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2020-12-24

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Bimatoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bimatoprost/Timolol Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost/Timolol Zentiva
beachten?
3.
Wie ist Bimatoprost/Timolol Zentiva anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimatoprost/Timolol Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost/Timolol Zentiva enthält zwei verschiedene Wirkstoffe
(Bimatoprost und
Timolol), die beide den Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu
einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden, und zählt zu
den Prostaglandin-
Analoga. Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Betablocker
bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen
versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und
durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen
kann, steigt der
Druck im Auge. Dies kann Ihr Sehvermögen gefährden (eine Erkrankung
namens
Glaukom). Bimatoprost/Timolol Zentiva bewirkt sowohl eine vermin

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg
Timololmaleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder ml Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid.
Jeder ml Lösung enthält 0,95 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Praktisch klare Lösung, praktisch partikelfrei.
Farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,5 – 7,8, die Osmolalität 260 –
320 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die auf die topische
Anwendung von
Betablockern oder Prostaglandinanaloga nur unzureichend ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)
Es wird empfohlen, einmal täglich entweder morgens oder abends einen
Tropfen
Bimatoprost/Timolol Zentiva in das/die betroffene(n) Auge(n)
einzutropfen. Die
Anwendung soll jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten von Bimatoprost/Timolol weisen darauf hin,
dass die
abendliche Anwendung eine höhere augeninnendrucksenkende Wirkung als
die
morgendliche Anwendung hat. Bei der Überlegung, ob die Anwendung
morgens oder
abends erfolgen soll, ist jedoch auch die Wahrscheinlichkeit der
Therapietreue
(Compliance) zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten
planmäßigen Dosis
fortzusetzen. Pro Auge darf nicht mehr als ein Tropfen pro Tag
eingetropft werden.
Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
Bimatoprost/Timolol wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
oder
Nierenfunktion nicht untersucht und darf daher bei diesen Patienten
nur mit Vorsicht
eingesetzt werden.
Kinder und Jug