Bimatoprost/Timolol STADA 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

BIMATOPROST; TIMOLOLMALEAT

Tersedia dari:

STADA Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

S01ED51

INN (Nama Internasional):

bimatoprost; timolol maleate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2017-08-17

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMATOPROST/TIMOLOL STADA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN,
LÖSUNG
Wirkstoffe: Bimatoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bimatoprost/Timolol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost/Timolol STADA
beachten?
3.
Wie ist Bimatoprost/Timolol STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimatoprost/Timolol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BIMATOPROST/TIMOLOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost/Timolol STADA enthält zwei verschiedene Wirkstoffe
(Bimatoprost
und Timolol), die beide den Augeninnendruck senken. Bimatoprost
gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden,
und
zählt zu den Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit
Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge
abgeleitet
und durch neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell
genug
erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dies kann Ihr Sehvermögen
gefährden
(eine Erkrankung namens Glaukom). Bimatoprost/Timolol STADA bewirkt
sowohl eine ve

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost/Timolol STADA 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol als 6,8 mg
Timololmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Augentropfen, Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid
und
0,95 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,5 – 7,8, die Osmolalität 260 –
320
mOsmol/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die auf die topische
Anwendung von Betablockern oder Prostaglandin-Analoga nur unzureichend
ansprechen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)
Es wird empfohlen, einmal täglich entweder morgens oder abends einen
Tropfen Bimatoprost/Timolol STADA in das/die betroffene(n) Auge(n)
einzutropfen. Die Anwendung soll jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten von Bimatoprost/Timolol weisen darauf hin,
dass die
abendliche Anwendung eine höhere augeninnendrucksenkende Wirkung als
die
2
morgendliche Anwendung hat. Bei der Überlegung, ob die Anwendung
morgens
oder abends erfolgen soll, ist jedoch auch die Wahrscheinlichkeit der
Therapietreue (Compliance) zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten
planmäßigen Dosis fortzusetzen. Pro Auge darf nicht mehr als ein
Tropfen pro
Tag eingetropft werden.
Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
Bimatoprost/Timolol wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
oder
Nierenfunktion nicht untersucht und darf daher bei diesen Patienten
nur mit
Vorsicht eingesetzt werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und