BIMATOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

bimatoprost 0; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Tersedia dari:

BIOGARAN

Kode ATC:

S01ED51.

INN (Nama Internasional):

bimatoprost 0; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dosis:

0,3 mg

Bentuk farmasi:

Collyre

Komposisi:

pour 1 ml de solution > bimatoprost 0,3 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Unit dalam paket:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Préparation ophtalmologique – agents bêta-bloquants

Indikasi Terapi:

BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides. Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente, ce qui risque éventuellement à la longue d’endommager la vue (une maladie appelée glaucome). BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l'intérieur de l'œil.Le collyre BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN est utilisé pour traiter la pression élevée dans l’œil chez l’adulte y compris le sujet âgé. Cette pression élevée peut entraîner un glaucome. Votre médecin vous prescrit BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN quand les autres collyres contenant des bêta-bloquants ou des analogues des prostaglandines n’ont pas été assez efficaces dans votre situation.

Ringkasan produk:

BIMATOPROST 0,3 mg + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2018-04-04

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
Dénomination du médicament
BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
Bimatoprost/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN 0,3 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN
0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN 0,3 mg/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN 0,3 mg/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN 0,3 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN contient deux substances actives
différentes (bimatoprost et
timolol) qui réduisent toutes deux la pression dans l’œil. Le
bimatoprost, analogue de la prostaglandine,
appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides. Le
timolol appartient à un groupe de
médicaments appelés bêta-bloquants.
L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit
l'intérieur de l'œ

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 0,3 mg de bimatoprost et 5 mg de timolol
(sous forme de 6,8 mg de maléate de
timolol).
Excipients à effet notoire : chaque ml de solution contient 0,05 mg
de chlorure de benzalkonium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants
topiques ou aux analogues des
prostaglandines est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée chez les adultes (y compris les sujets âgés)
La posologie recommandée est d’une goutte de BIMATOPROST / TIMOLOL
BIOGARAN dans l’œil ou les
yeux atteint(s) une fois par jour, soit le matin, soit le soir. Elle
doit être administrée chaque jour à la même
heure.
Les données de la littérature sur Bimatoprost/Timolol suggèrent
qu’une administration le soir peut être plus
efficace qu’une administration le matin sur la baisse de la PIO.
Cependant, le choix d’administrer
BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN le matin ou le soir devra être fondé
sur le meilleur potentiel
d’observance (voir rubrique 5.1).
Si une dose est omise, il convient d’administrer la dose suivante
comme prévu. La posologie ne doit pas
dépasser une goutte par jour dans l’œil ou les yeux atteint(s).
Insuffisance rénale ou hépatique
BIMATOPROST / TIMOLOL BIOGARAN n’a pas été étudié chez les
malades atteints d’insuffisance
hépatique ou d’insuffisance rénale. En conséquence, il doit être
utilisé avec précaution chez ces patients.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacit