Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BIMATOPROST
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
S01EE03
BIMATOPROST
0,1 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
BIMATOPROST 0,1 mg
VÍA OFTÁLMICA
1 frasco de 3 ml
con receta
Bimatoprost
BIMATOPROST ARISTO 0,1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 3 ml - 395300006 - 5911000140104 - 5921000140108
Anulado
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BIMATOPROST ARISTO 0,1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN bimatoprost LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bimatoprost Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bimatoprost Aristo 3. Cómo usar Bimatoprost Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bimatoprost Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BIMATOPROST ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bimatoprost es un medicamento para el glaucoma. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados prostamidas. Bimatoprost colirio se utiliza para reducir la presión elevada del ojo. Este medicamento se puede usar solo o con otros colirios llamados betabloqueantes que también reducen la presión. Su ojo contiene un líquido transparente, acuoso, que mantiene la parte interior del ojo. Este líquido se drena continuamente fuera del ojo y se genera nuevo líquido para reemplazarlo. Si el líquido no se drena con la suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo. Este medicamento actúa aumentando el drenaje del líquido. Esto reduce la presión dentro del ojo. Si esta presión no se reduce, podría provocar una enfermedad denominada glaucoma y dañar su visión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIMATOPROST ARISTO NO USE BIMATOPROST ARISTO: - si es alérgico a bimatoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - s Baca dokumen lengkapnya
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bimatoprost Aristo 0,1 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 0,1 mg de bimatoprost. Excipiente(s) con efecto conocido Un ml de solución contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio Cada ml de solución contiene 0,95 mg de fosfatos. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución transparente e incolora, exenta de partículas visibles. pH: 6,8 – 7,8 Osmolalidad: 290 mOsm/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en glaucoma de ángulo abierto crónico e hipertensión ocular en adultos (como monoterapia o como terapia combinada con betabloqueantes). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es una gota en el ojo(s) afectado(s) una vez al día, administrada a última hora de la tarde. La dosis no debe exceder de una vez al día, ya que una mayor frecuencia de administración puede disminuir su efecto reductor de la presión intraocular. _ _ _Población pediátrica:_ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de bimatoprost en niños de 0 a 18 años. Pacientes con insuficiencia hepática o renal: No se ha estudiado bimatoprost en pacientes con insuficiencia renal o hepática de moderada a severa y, por lo tanto, deberá aplicarse con precaución en dichos pacientes. En pacientes con antecedentes de enfermedad hepática leve o valores anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina en el momento basal, la administración de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución no provocó ninguna reacción adversa sobre la función hepática durante un período de 24 meses. Forma de administración Cuando se utilice más de un medicamento oftálmico tópico, cada uno debe administrase con un intervalo de al menos 5 minutos. 2 de 10 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno Baca dokumen lengkapnya