Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
bikalutamid
PLIVA d.o.o.Sarajevo
L02BB03
bikalutamid
50 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg bikalutamida
28 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC/PVdC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Važeći
2021-06-01
1 UPUTA ZA PACIJENTA Bikalutamid PLIVA 50 mg filmom obložena tableta bikalutamid Molimo Vas da, prije nego što poČnete uzimati lijek, pažljivo proČitate ovu uputu. Uputu sačuvajte, jer će te ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Bikalutamid Pliva 50mg. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ukoliko neka od neželjenih reakcija postane ozbiljnom, ili ako primijetite neku neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu. SADRŽAJ UPUTE 1. Šta su Bikalutamid Pliva 50mg i za šta se koriste? 2. Prije nego poČnete uzimati Bikalutamid Pliva 50mg 3. Kako uzimati Bikalutamid Pliva 50mg? 4. MoguĆe neželjene reakcije 5. Kako Čuvati Bikalutamid Pliva 50mg? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA SU BIKALUTAMID PLIVA 50 mg I ZA ŠTA SE KORISTE? Bikalutamid Pliva 50mg sadrži aktivnu supstancu bikalutamid. Ista pripada skupini lijekova koji se nazivaju "antiandrogenima". Bikalutamid Pliva 50mg se koristi za liječenje raka prostate. Lijek djeluje na način da blokira učinak muških spolnih hormona, kao što je testosteron. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BIKALUTAMID PLIVA 50mg Nemojte uzimati Bikalutamid Pliva 50mg: ako ste alergični (preosjetljivi) na bikalutamid ili na bilo koji sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6. ako već uzimate lijek koji se zove cisaprid ili određene antihistaminike (terfenadin ili astemizol). ako ste žena. Ne uzimajte lijek ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka. Bikalutamid se ne smije davati djeci. Upozorenja i mjere opreza Prije nego što počnete uzimati Bikalutamid Pliva 50 mg, razgovarajte sa svojim ljekarom: ako imate srčanih tegoba ili problema sa Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Bikalutamid PLIVA 50 mg filmom obložena tableta bikalutamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg bikalutamida. Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bikalutamid PLIVA 50 mg: bijela, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta, s oznakom „93“ na jednoj i „220“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje uznapredovalog karcinoma prostate u kombinaciji s analogom LHRH ili s hirurškom kastracijom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli muškarci, uklju_č_ivši starije: Jedna tableta(50mg) jedanput na dan. Liječenje treba započeti barem 3 dana prije primjene LHRH analoga ili istovremeno sa hiruškom kastracijom. Ošte_ć_enje funkcije bubrega : Bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega dozu ne treba prilagođavati. Ošte_ć_enje funkcije jetre : Bolesnicima s blago oštećenom funkcijom jetre dozu ne treba prilagođavati. Kod bolesnika s umjereno do teško oštećenom funkcijom jetre moguće je povećano nakupljanje lijeka (vidjeti dio 4.4). Djeca: Bikalutamid Pliva 50mg je kontraindikovan za primjenu kod djece. 4.3. Kontraindikacije Bikalutamid je kontraindkovan kod žena i djece (vidjeti dio 4.6). Preosjetljivost na bikalutamid ili na bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u dijelu 6.1 . Kontraindikovana je istovremena primjena bikalutamida s terfenadinom, astemizolom ili cisapridom(vidjeti dio 4.5). 4.4. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi Početni tretman mora biti pod nadzorom supervizora ili specijaliste. Bikalutamid se opsežno metabolizira u jetri. Podaci pokazuju da se njegova eliminacija kod bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre može usporiti i time povećati akumulacija bikalutamida. Zbog toga se bikalutamid mora oprezno primjenjivati kod bolesnika s umjereno do teško oštećenom funkcijom jetre. Zbog mogućih promjena na jetri t Baca dokumen lengkapnya