Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate
Peritonealdialysvätska
kalciumkloriddihydrat 0,515 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,203 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 5,88 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 50 mg Aktiv substans; natriumklorid 11,57 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hypertona lösningar
Förpacknings: Tvåkammarpåse (Stay Safe), 4 x 2000 ml; Tvåkammarpåse (Stay Safe), 4 x 2500 ml; Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 4 x 3000 ml; Tvåkammarpåse (Stay Safe), 4 x 3000 ml; Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 4 x 2000 ml; Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 4 x 2500 ml; Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 2 x 5000 ml
Godkänd
2002-02-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, peritonealdialysvätska LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information, se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad bicaVera är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder bicaVera 3. Hur du använder bicaVera 4. Eventuella biverkningar 5. Hur bicaVera ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BICAVERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR bicaVera används vid rening av blod via bukhinnan (peritoneum) hos patienter med kronisk njursvikt. Denna typ av blodrening kallas peritonealdialys. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BICAVERA ANVÄND INTE BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM om du har allvarlig KALIUMBRIST i blodet om du har ett stort KALCIUMÖVERSKOTT i blodet om du har FÖR LÅG KROPPSVÄTSKEVOLYM om du har LÅGT BLODTRYCK PERITONEALDIALYSBEHANDLING SKA INTE PÅBÖRJAS VID förändringar i buken eller i bukhålan som inkluderar: - skador eller efter operation, - allvarliga brännskador - utbredda inflammationer av huden - bukhinneinflammation - icke-läkande vätskande sår - navel-, ljumsk- eller diafragmabråck - tumörer i buken eller tarmen inflammatoriska tarmsjukdomar tarmvred om du har en lungsjukdom, i synnerhet lunginflammation blodförgiftning orsakad av bakterier extremt höga fettvärden i blodet fall av urinförgiftning i blodet Baca dokumen lengkapnya
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN bicaVera _ _ 2,3% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING bicaVera _ _ 2,3% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, tillhandahålls i en dubbelkammarpåse. Den ena kammaren innehåller den alkaliska vätekarbonatlösningen, den andra kammaren innehåller den sura glukosbaserade elektrolytlösningen. Den färdiga peritonealdialysvätskan erhålls när de båda lösningarna blandas genom att svetsfogen mellan de två kamrarna öppnas. FÖRE BLANDNING 1 liter sur glukosbaserad elektrolytlösning innehåller: Aktiva substanser: Kalciumkloriddihydrat 0,5145 g Natriumklorid 11,57 g Magnesiumkloridhexahydrat 0,2033 g Glukos monohydrat (motsvarande glukos) 50,0 g 45,46 g Detta motsvarar Ca 2+ 3,5 mmol/l Na + 198,0 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 209,0 mmol/l 1 liter alkalisk vätekarbonatlösning innehåller Aktiva substanser: Natriumvätekarbonat 5,88 g Na + 70,0 mmol/l HCO 3 - 70,0 mmol/l EFTER BLANDNING 1 liter färdigblandad peritonealdialysvätska innehåller: Aktiva substanser: Kalciumkloriddihydrat 0,2573 g Natriumklorid 5,786 g Natriumvätekarbonat 2,940 g Magnesiumkloridhexahydrat 0,1017 g Glukosmonohydrat 25,0 g (motsvarande glukos) 22,73 g Detta motsvarar Ca 2+ Na + 1,75 mmol/l 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 104,5 mmol/l HCO 3 34 mmol/l Glukos 126,1 mmol/l För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Peritonealdialysvätska. Klar och färglös vätska. Teoretisk osmolaritet: 401 mosm/l pH 7,40 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alla typer av kronisk njursvikt som behandlas med peritonealdialys. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering bicaVera _ _ 2,3% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium är endast indicerat för intraperitoneal användning. Terapisätt, administreringsfrekvens och dialystid avgörs av läkaren. _KONTINUERLIG AMBULATORISK PERITONEALDIALYS (CAPD)_ VUXNA: Om inget annat förskrivs infunderas 2000 ml lösning per behandlingsperiod fyra gånger per Baca dokumen lengkapnya