BicaVera 1,5% Glucose 1,75 mmol/l di Calcio, Peritonealdialyselösung

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
16-05-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
16-05-2024

Bahan aktif:

calcio chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesio chloridum anhydricum, glucosio, natrii hydrogenocarbonas, sodio, calcio, magnesio, chloridum, hydrogenocarbonas

Tersedia dari:

Fresenius Medical Care (Schweiz) AG

Kode ATC:

B05DB

INN (Nama Internasional):

calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, natrii hydrogenocarbonas, sodium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas

Bentuk farmasi:

1,75 mmol/l di Calcio, Peritonealdialyselösung

Komposisi:

Lösung nach Rekonstitution (1:1): calcii chloridum anhydricum 0.1942 g ut calcii chloridum dihydricum 0.2573 g, natrii chloridum 5.786 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.1017 g, glucosum 15 g ut glucosum monohydricum 16.5 g, natrii hydrogenocarbonas 2.94 g, acidum hydrochloridum 25 per centum aut natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. natrium 134 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 104.5 mmol, hydrogenocarbonas 34 mmol, glucosum 83.25 mmol. A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 0.3884 g ut calcii chloridum dihydricum 0.5145 g, natrii chloridum 11.57 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0952 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.2033 g, glucosum 30 g ut glucosum monohydricum 33 g, acidum hydrochloridum 25 per centum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) basische Hydrogencarbonat-Lösung (1000 ml): natrii hydrogenocarbonas 5.88 g, carbonei dioxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Peritonealdialyselösung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2004-02-19

Karakteristik produk

                                Designazione del medicamento
bicaVera
Composizione
Principi attivi: sodio cloruro, calcio cloruro (come calcio cloruro
diidrato), magnesio cloruro (come
magnesio cloruro esaidrato), glucosio (come glucosio monoidrato),
bicarbonato di sodio.
Sostanze ausiliarie: acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per dialisi peritoneale
bicaVera 1,5%, 2,3%, 4,25% glucosio, 1,75 mmol/l calcio è distribuito
in una sacca a doppia camera.
Una camera contiene la soluzione alcalina di bicarbonato, l'altra la
soluzione elettrolitica acida a base
di glucosio. Aprendo la saldatura che separa le due camere di pari
volume, le due soluzioni si
miscelano e si forma la soluzione pronta per l'uso.
bicaVera 1,5% glucosio, 1,75 mmol/l calcio (prima della miscelazione)
1000 ml della soluzione elettrolitica acida a base di glucosio
contengono:
Sostanze attive:
calcio cloruro diidrato 0,5145 g
sodio cloruro 11,57 g
magnesio cloruro esaidrato 0,2033 g
glucosio monoidrato 33,0 g
(equivalente a glucosio anidro 30,0 g)
Ca2+ 3,5 mmol
Na+ 198,0 mmol
Mg2+ 1,0 mmol
Cl- 209,0 mmol
1000 ml della soluzione alcalina di bicarbonato contengono:
Sostanze attive:
bicarbonato di sodio 5,88 g
Na+ 70 mmol
HCO3– 70 mmol
bicaVera 1,5% glucosio, 1,75 mmol/l calcio (dopo la miscelazione)
1000 ml contengono:
Sostanze attive:
calcio cloruro diidrato 0,2573 g
sodio cloruro 5,786 g
bicarbonato di sodio 2,940 g
magnesio cloruro esaidrato 0,1017 g
glucosio monoidrato 16,5 g
(equivalente a glucosio anidro 15,0 g)
Osmolarità teorica 358 mOsm
Ca2+ 1,75 mmol
Na+ 134,0 mmol
Mg2+ 0,5 mmol
Cl– 104,5 mmol
HCO3– 34,0 mmol
pH @7,4
bicaVera 2,3% glucosio, 1,75 mmol/l calcio (prima della miscelazione)
1000 ml della soluzione elettrolitica acida a base di glucosio
contengono:
Sostanze attive:
calcio cloruro diidrato 0,5145 g
sodio cloruro 11,57 g
magnesio cloruro esaidrato 0,2033 g
glucosio monoidrato 50,0 g
(equivalente a glucosio anidro 45,46 g)
Ca2+ 3,5 mmol
Na+ 198,0 mmo
                                
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