BİOFLEKS İZOLEKS DENGELİ ELEKTROLİT ÇÖZELTİSİ 500 ML (PVC TORBA) SETLİ

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
24-11-2014
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
24-11-2014

Bahan aktif:

sodyum asetat trihidrat, sodyum klorür, potasyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat

Tersedia dari:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

B05XA30

INN (Nama Internasional):

sodium acetate trihydrate, sodium chloride, potassium chloride, sodium citrate dihydrate, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hekzahidrat

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

elektrolit kombinasyonları

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

2004-05-03

Selebaran informasi

                                1 / 10 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
BİOFLEKS İZOLEKS DENGELI ELEKTROLIT SOLÜSYONU  
DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANIR.  _ _
  _ETKIN MADDELER: _
Her bir litre çözelti 6.4 gram sodyum asetat trihidrat, 5 gram 
 
 
 
sodyum klorür, 0.75 gram potasyum klorür, 0.75 gram sodyum 
 
 
 
sitrat dihidrat, 0.35 gram kalsiyum klorür dihidrat ve 0.31 gram 
 
 
 
magnezyum klorür hekzahidrat içerir._ _
  _YARDIMCI MADDELER:_   Steril enjeksiyonluk su 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.  BİOFLEKS_ _İZOLEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  BİOFLEKS_ _İZOLEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3.  BİOFLEKS_ _İZOLEKS NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  BİOFLEKS_ _İZOLEKS’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1.   BİOFLEKS İZOLEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
BİOFLEKS  İZOLEKS vücudun susuz ve tuzsuz
kalması (dehidratasyon) durumunun 
tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılan
ve DAMAR IÇI YOLDAN 
UYGULANAN bir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun
yerine konmasında işe yarar. 
2 / 10 
 
BİOFLEKS  İZOLEKS 500 ve 1000 mililitre hacminde PVC torbalarda
(Biofleks
®
) 
sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu b
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                 
1 / 20
 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
Biofleks İzoleks Dengeli Elektrolit Solüsyonu  
 
2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDELER:  
Her 100 ml çözeltide: 
Sodyum asetat trihidrat 
 
0.64 g 
Sodyum 
klorür   0.50 
g 
Potasyum 
klorür 
  0.075 
g 
Sodyum sitrat dihidrat 
 
0.075 g 
Kalsiyum klorür dihidrat 
 
0.035 g 
Magnezyum klorür hekzahidrat 
0.031 g 
YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
3. FARMASÖTİK FORM 
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti. 
 
4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
BİOFLEKS İZOLEKS su ve elektrolit kayıplarının tedavisinde
endikedir. 
Özellikle ameliyatlı hastalarda, akut diyareli çocuklarda ve
diyabet asidozunda görülen 
dehidratasyon, elektrolit dengesizliği (özellikle hipopotasemi) ve
asidoz şeklindeki 
komplikasyonların önlenme ve tedavisinde tercih edilir. 
 
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik durumu 
ve özellikle hastanın hidrasyon durumuna dayanılarak
belirlenmelidir. Tedavi sırasında serum 
elektrolit konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir. 
 
2 / 20
 
 
Genel olarak ameliyatlı hastalarda her 2-3 saatte bir litre
hesabıyla 24 saatte 3 litre kadar 
kullanılır. Akut diyareli çocuklarda, diyabetik veya renal asidoz
durumunda ve akut 
enfeksiyonlara bağlı dehidratasyonda günlük doz 50-150
mL/kg'dır.  
UYGULAMA HIZI: 
Vücut alanının her metrekaresi için saatte 120-240 mL şeklinde
verilir. 
UYGULAMA ŞEKLI: 
Bu çözelti yalnızca intravenöz yoldan kullanılır. 
Uygulama steril apirojen setlerle periferik ya da santral venlerden
intravenöz yoldan yapılır. 
Hipertonik bir çözeltinin periferik yoldan
uygulanması sırasında, venöz iritasyon olasılığını en 
aza indirme
                                
                                Baca dokumen lengkapnya