BETESIL 2,250 mg, emplâtre médicamenteux

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

bétaméthasone 1

Tersedia dari:

IBSA PHARMA SAS

Kode ATC:

D07AC01

INN (Nama Internasional):

bétaméthasone 1

Dosis:

1,845 mg

Bentuk farmasi:

Emplâtre

Komposisi:

pour un emplâtre > bétaméthasone 1,845 mg sous forme de : valérate de bétaméthasone 2,250 mg

Unit dalam paket:

8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Corticostéroïdes

Indikasi Terapi:

BETESIL est un emplâtre médicamenteux pour application cutanée. Il contient du valérate de bétaméthasone qui est un corticoïde. Lorsqu’il est appliqué sur la peau, il réduit les rougeurs, les gonflements et les démangeaisons.BETESIL est utilisé pour le traitement des états inflammatoires cutanés qui ne répondent pas au traitement par un corticoïde d’activité inférieure, tels que l’eczéma et le psoriasis. Votre médecin peut également vous prescrire BETESIL pour le traitement d’autres maladies cutanées localisées.BETESIL est adapté au traitement du psoriasis léger à modéré (taches rouges de la peau avec squames blanches) situé sur des zones difficiles à traiter telles que coudes et genoux. Globalement, la surface traitée avec BETESIL ne doit pas dépasser 5 fois la surface de votre paume de la main.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2018-01-29

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
Dénomination du médicament
BETESIL 2,250 mg, emplâtre médicamenteux
Valérate de bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETESIL 2,250 mg, emplâtre médicamenteux et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BETESIL 2,250 mg, emplâtre
médicamenteux ?
3. Comment utiliser BETESIL 2,250 mg, emplâtre médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETESIL 2,250 mg, emplâtre médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETESIL 2,250 mg, emplâtre médicamenteux ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
BETESIL est un emplâtre médicamenteux pour application cutanée. Il
contient du valérate de
bétaméthasone qui est un corticoïde. Lorsqu’il est appliqué sur
la peau, il réduit les rougeurs, les
gonflements et les démangeaisons.
BETESIL est utilisé pour le traitement des états inflammatoires
cutanés qui ne répondent pas au
traitement par un corticoïde d’activité inférieure, tels que
l’eczéma et le psoriasis. Votre médecin peut
également vous prescrire BETESIL pour le traitement d’autres
maladies cutanées localisées.
BETESIL est adapté au traitement du psoriasis léger à modéré
(taches rouges de l

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETESIL 2,250 mg, emplâtre médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valérate de
bétaméthasone................................................................................................
2,250 mg
Equivalent à
bétaméthasone...............................................................................................
1,845 mg
Pour un emplâtre médicamenteux de 7,5 cm x10 cm
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
(2,250 mg), parahydroxybenzoate de
propyle (E216) (1,125 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre médicamenteux.
Emplâtre transparent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BETESIL est indiqué chez l’adulte uniquement.
Traitement des dermatoses inflammatoires qui ne répondent pas aux
corticoïdes de niveau d'activité
inférieur, telles qu’eczéma, lichénification, lichen plan,
granulome annulaire, pustulose palmaire et
plantaire, et mycosis fongoïde.
Du fait de sa forme pharmaceutique particulière, BETESIL est adapté
au traitement du psoriasis
chronique en plaques léger à modéré, localisé aux endroits
difficiles à traiter (genoux, coudes et face
antérieure du tibia). Globalement, la surface traitée avec BETESIL
ne doit pas dépasser 5% de la surface
corporelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer l'emplâtre médicamenteux une fois par jour sur la surface
à traiter. Ne pas dépasser la dose
maximale journalière de six emplâtres médicamenteux et une durée
de traitement de 30 jours maximum.
Un nouvel emplâtre médicamenteux doit être appliqué toutes les 24
heures. Il est également conseillé
d'attendre au moins 30 minutes entre une application et la suivante.
Lorsqu'une amélioration notable est obtenue, vous pouvez arrêter les
applications et poursuivre le
traitement avec un corticoïde de niveau d'activité inférieur.