BETAZOL 0.05% CREMA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
23-05-2023

Bahan aktif:

PROPIONATO DE CLOBETASOL;

Tersedia dari:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

Kode ATC:

D07AD01

INN (Nama Internasional):

CLOBETASOL PROPIONATE;

Bentuk farmasi:

CREMA

Komposisi:

POR GRAMO -

Rute administrasi :

TOPICA

Unit dalam paket:

Caja de Cartulina con tubo de Aluminio colapsible por 15g y 30g.

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

ALTEA FARMACEUTICA S.A. - COLOMBIA

Kelompok Terapi:

Clobetasol

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartulina con tubo de aluminio colapsible por 15g y 30g.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-09-29

Karakteristik produk

                                FICHA TÉCNICA PARA PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BETAZOL 0.05% Crema
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de crema contiene Clobetasol propionato 0,05 g y
excipientes c.s. (ver
sección 6.1 lista de excipientes)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Crema
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BETAZOL crema está indicado en:
•
Psoriasis (excluyendo psoriasis diseminada en placas).
•
Eczemas recalcitrantes.
•
Liquen plano.
•
Lupus eritematoso discoide y otras afecciones de la piel que no
responden
de forma satisfactoria a esteroides menos activos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CLOBETASOL
PROPIONATO
PERTENECE
A
LA
CLASE
MÁS
POTENTE
DE
CORTICOSTEROIDES TÓPICOS (GRUPO IV) Y SU USO PROLONGADO PUEDE
RESULTAR
EN EFECTOS GRAVES NO DESEADOS (VER SECCIÓN 4.4). SI EL TRATAMIENTO
CON
CORTICOSTEROIDES
LOCALES
ESTÁ
CLÍNICAMENTE
JUSTIFICADO
MÁS
ALLÁ
DE
4
SEMANAS,
SE
DEBE
CONSIDERAR
EL
USO
DE
UNA
FORMULACIÓN
DE
CORTICOSTEROIDES MENOS POTENTE. SE PUEDEN USAR CICLOS REPETIDOS PERO
CORTOS DE CLOBETASOL PROPIONATO PARA CONTROLAR LAS EXACERBACIONES (VER
DETALLES A CONTINUACIÓN).
El uso de este medicamento es cutáneo.
Aplicar poca cantidad sobre la zona afectada una o dos veces al día.
La terapia
deberá interrumpirse una vez que se haya logrado el control. El
tratamiento no
debe prolongarse más de 4 semanas sin que se revise el estado del
paciente.
Pueden utilizarse aplicaciones cortas y repetidas de BETAZOL crema
para
controlar las exacerbaciones. Si fuera necesario un tratamiento
continuado con
esteroides, debe emplearse un preparado menos potente.
En lesiones muy resistentes, especialmente cuando hay hiperqueratosis,
el efecto
antiinflamatorio de BETAZOL crema puede potenciarse, si fuera
necesario,
ocluyendo el área a tratar con una película de polietileno.
Normalmente es
adecuada
la
oclusión
durante
la
noche
sólo
para
obtener
una
respuesta
satisfactoria. Después, la mejora puede mantenerse mediante
aplicaciones sin
oclusión.
_Población pediátrica _
BETAZ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya