BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
19-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
19-06-2023

Bahan aktif:

bétaméthasone 0

Tersedia dari:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kode ATC:

H02AB01.

INN (Nama Internasional):

bétaméthasone 0

Dosis:

0,05 %

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour un flacon de 30 ml > bétaméthasone 0,05 %

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 30 ml avec pipette(s) compte-gouttes polypropylène

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

GLUCOCORTICOIDE - USAGE SYSTEMIQUE

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H02AB01.GLUCOCORTICOIDE - USAGE SYSTEMIQUE (H. Hormones non sexuelles).Ce médicament est un corticoïde. Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Ringkasan produk:

BETAMETHASONE 0,05 % - CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2008-10-10

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2023
Dénomination du médicament
BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en
gouttes et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAMETHASONE EG 0,05 POUR
CENT, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable
en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable
en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable
en gouttes ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H02AB01.
GLUCOCORTICOIDE - USAGE SYSTEMIQUE (H. Hormones non sexuelles).
Ce médicament est un corticoïde. Il est indiqué dans certaines
maladies, où il est utilisé pour son effet anti-
inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre
BETAMETHASONE
EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes?
Ne prenez jamais BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en
gouttes dans les cas
suivants:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la bétaméthasone ou 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bétaméthasone.....................................................................................................................
0,05 %
Pour un flacon de 30 ml.
Excipients à effet notoire : 8,9556 g saccharose, 12,60 g sorbitol,
(E 420), 10,5 g propylène glycol, (E 1520),
0,03 g benzoate de sodium. (E 211).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES:
I-COLLAGENOSES - CONNECTIVITES
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment: lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale
II-DERMATOLOGIQUES
a-dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier
pemphigus et pemphigoïde bulleuse
b-formes graves des angiomes du nourrisson
c-certaines formes de lichen plan
d-certaines urticaires aiguës
e-formes graves de dermatoses neutrophiliques
III- DIGESTIVES
a-poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la
maladie de Crohn
b-hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose)
c-hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée
IV-ENDOCRINIENNES
a-thyroïdite subaiguë De Quervain sévère
b-certaines hypercalcémies
V- HEMATOLOGIQUES
a-purpuras thrombopéniques immunologiques sévères
b-anémies hémolytiques auto-immunes
c-en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes
d-érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales
VI-INFECTIEUSES
a-péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital
b-pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère
VII-NEOPLASIQUES
a-traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
antinéoplasiques
b-poussée œdémateuse et infl
                                
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