BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
11-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
11-07-2023

Bahan aktif:

bétaméthasone 0

Tersedia dari:

BIOGARAN

Kode ATC:

H02AB01.

INN (Nama Internasional):

bétaméthasone 0

Dosis:

0,015 g

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour un flacon de 30 ml > bétaméthasone 0,015 g

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 30 ml avec pipette(s) compte-gouttes polypropylène

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Glucocorticoïde – Usage systémique

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE – USAGE SYSTEMIQUE (H. Hormones non sexuelles) - code ATC : H02AB01.Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Ringkasan produk:

BETAMETHASONE 0,05 % - CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2008-10-16

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023
Dénomination du médicament
BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 POUR CENT, solution
buvable en gouttes et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05
POUR CENT, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 POUR CENT, solution
buvable en
gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 POUR CENT, solution
buvable en
gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 POUR CENT, solution
buvable en gouttes
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE – USAGE SYSTEMIQUE
(H. Hormones non
sexuelles) - code ATC : H02AB01.
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 POUR CENT, solution
buvable en goutt
                                
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Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bétaméthasone....................................................................................................................
0,015 g
Pour un flacon de 30 ml.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 12,60 g de
sorbitol, 8,96 g de saccharose, 10,50 g de propylène glycol par
flacon.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Affections ou maladies :
Collagénoses-connectivites
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale.
Dermatologiques
a-Dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier
pemphigus et pemphigoïde bulleuse.
b-Formes graves des angiomes du nourrisson.
c-Certaines formes de lichen plan.
d-Certaines urticaires aiguës.
e-Formes graves de dermatoses neutrophiliques.
Digestives
a-Poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la
maladie de Crohn.
b-Hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose).
c-Hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
Endocriniennes
a-Thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère.
b-Certaines hypercalcémies.
Hématologiques
a-Purpuras thrombopéniques immunologiques sévères.
b-Anémies hémolytiques auto-immunes.
c-En association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes.
d-Erythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
Infectieuses
a-Péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital.
b-Pneumopathie à _Pneumocystis carinii_ avec hypoxie sév
                                
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