Betaloc ZOK 25 25 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Metoprololi succinas

Tersedia dari:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A

Kode ATC:

C07AB02

INN (Nama Internasional):

Metoprololi succinas

Dosis:

25 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916818

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BETALOC ZOK 25, 23,75 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
BETALOC ZOK 50, 47,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
BETALOC ZOK 100, 95 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metoprololi succinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Betaloc ZOK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betaloc ZOK
3.
Jak stosować lek Betaloc ZOK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Betaloc ZOK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETALOC ZOK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Betaloc ZOK zawiera substancję czynną metoprolol, która należy
do grupy leków nazywanych
beta-adrenolitykami.
Metoprolol zmniejsza wpływ hormonów stresu na serce podczas wysiłku
fizycznego i psychicznego.
Powoduje to zwolnienie czynności serca (zmniejszenie częstości
tętna).
Lek Betaloc ZOK jest stosowany w
LECZENIU:
-
wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), w celu
obniżenia ciśnienia i zmniejszenia
ryzyka wystąpienia powikłań (takich jak zawał mięśnia sercowego
lub udar) oraz zgonu (w tym
nagłego) z przyczyn sercowo-naczyniowych,
-
ściskającego bólu w klatce piersiowej spowodowanego
niewystarczającym zaopatrzeniem serca
w tlen (dławica piersiowa),
-
nieregularnego rytmu serca (arytmia) zwłaszcza czę

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Betaloc ZOK 25, 23,75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Betaloc ZOK
50, 47,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Betaloc ZOK
100, 95 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
_ _
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 23,75 mg, 47,5 mg
lub 95 mg metoprololu
bursztynianu
_ (Metoprololi succinas)_
, co odpowiada 25 mg, 50 mg lub 100 mg metoprololu winianu
_(Metoprololi tartras)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA_ _
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Betaloc ZOK 25 (zawiera 23,75 mg metoprololu bursztynianu) – białe,
owalne tabletki, o wymiarach
5,5 mm x 10,5 mm, z nacięciem po obu stronach, oznakowane po jednej
stronie „A/β”.
Tabletka może być dzielona na równe dawki.
Betaloc ZOK 50 (zawiera 47,5 mg metoprololu bursztynianu) – białe,
okrągłe tabletki, o średnicy
9 mm, z nacięciem po jednej stronie, oznakowane po drugiej stronie
„A/mO”.
Linia nacięcia ma ułatwiać przełamanie tabletki wyłącznie w celu
łatwiejszego jej połknięcia, a nie
w celu dzielenia tabletki na równe dawki.
Betaloc ZOK 100 (zawiera 95 mg metoprololu bursztynianu) – białe,
okrągłe tabletki, o średnicy
10 mm, z nacięciem po jednej stronie, oznakowane po drugiej stronie
„A/mS”.
Linia nacięcia ma ułatwiać przełamanie tabletki wyłącznie w celu
łatwiejszego jej połknięcia, a nie
w celu dzielenia tabletki na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Nadciśnienie tętnicze: w celu obniżenia ciśnienia tętniczego i
zmniejszenia śmiertelności z
przyczyn sercowo-naczyniowych i wieńcowych (w tym ryzyka nagłego
zgonu) oraz
chorobowości.
•
Dławica piersiowa.
•
Leczenie objawowej, łagodnej do ciężkiej przewlekłej
niewydolności serca, jako
uzupełnienie standardowego leczenia niewydolności serca: w celu
zwiększenia przeżycia,
zmniejszenia liczby hospitalizacji, poprawienia czynno