Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
LABORATORIOS CINFA S.A.
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
16 mg
COMPRIMIDO
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 16 mg
VÍA ORAL
con receta
Betahistina
BETAHISTINA CINFA 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 10/10/2011 Comercializado
Autorizado
2011-10-10
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BETAHISTINA CINFA 16 MG COMPRIMIDOS EFG Betahistina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es betahistina cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar betahistina cinfa 3. Cómo tomar betahistina cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de betahistina cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BETAHISTINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Betahistina cinfa pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antivertiginosos y su principio activo es el dihidrocloruro de betahistina. Betahistina se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, que es un trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: - vértigos (con náuseas y vómitos), - pérdida de audición y - sensación de ruido dentro del oído (acúfenos). El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina que actúa mejorando la circulación en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído interno es uno de los órganos responsables del sentido del equilibrio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA CINFA NO TOME BETAHISTINA CINFA - Si es alérgico a la betahistina dihidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si su médico le ha dicho que tiene un determinado cáncer de las glándulas suprarrenales llamado feo Baca dokumen lengkapnya
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO betahistina cinfa 8 mg comprimidos EFG betahistina cinfa 16 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA BETAHISTINA CINFA 8 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 8 mg de betahistina dihidrocloruro. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 70 mg de lactosa monohidrato. BETAHISTINA CINFA 16 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 16 mg de betahistina dihidrocloruro. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 140 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA BETAHISTINA CINFA 8 MG COMPRIMIDOS: Comprimidos cilíndricos, de color blanco y marcados con el código “B8”. BETAHISTINA CINFA 16 MG COMPRIMIDOS: Comprimidos cilíndricos, de color blanco, con ranura en una cara y marcados con el código “B16” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de síntomas: - vértigo (con náuseas y vómitos), - pérdida de audición, - acúfenos 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos La posología en adultos es de 24 a 48 mg repartidos a lo largo del día en tres tomas. La posología se ajusta de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta al tratamiento, siendo la pauta posológica recomendada: Dosis de inicio: 8 mg tres veces al día. Dosis de mantenimiento: se instaura en función de la respuesta del paciente, siendo la mínima eficaz 8 mg tres veces al día (24 mg). Dosis máxima diaria: 16 mg tres veces al día (48 mg) 2 de 7 En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de tratamiento. Existen indicios que señalan que el tratamiento con betahistina desde el inicio de la enfermedad previene la progresión de la misma y/o la pérdida de audición que se produce en las ú Baca dokumen lengkapnya