BETADINE 75 mg/ml dermalna raztopina

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

jod

Tersedia dari:

ALKALOID - INT d.o.o.

Kode ATC:

D08AG02

INN (Nama Internasional):

iodine

Bentuk farmasi:

dermalna raztopina

Komposisi:

jod 7,5 mg / 1 ml

Rute administrasi :

Dermalna uporaba

Unit dalam paket:

plastenka s 1000 ml raztopine

Jenis Resep:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Kelompok Terapi:

povidon-jod

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2011-12-16

Karakteristik produk

_ _
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
BETADINE
® 75 MG/ML DERMALNA RAZTOPINA
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 75 mg jodiranega povidona, kar ustreza 7,5 mg
joda.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Dermalna raztopina.
Bistra, rjavo-rdeča raztopina z vonjem po jodu.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
- Predoperativno in pooperativno umivanje rok kirurške ekipe.
- Predoperativna priprava kože in sluznice bolnikov.
- Dezinfekcija zdravnikovih rok in priprava bolnikove kože v
zdravniški ambulanti.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
PREDOPERATIVNO IN POOPERATIVNO UMIVANJE ROK KIRURŠKE EKIPE
Roke se do komolcev zmočijo z vodo. Na dlan se vlije do 5 ml
raztopine, ki se jo razmaže po
rokah do komolcev. Ne da bi se dodala voda se približno 5 minut drgne
vsa namazana
površina: če je potrebno tudi s ščetko. Skrbno se očisti
podnohtje. Doda se malo vode, da se
bogato speni, nato se splakne s tekočo vodo.
Postopek se nato še enkrat ponovi.
PREDOPERATIVNA PRIPRAVA KOŽE IN SLUZNICE BOLNIKOV
Po britju se koža navlaži z vodo, nato se nanese raztopina. 1 ml
raztopine zadošča za površino
od 50 do 75 cm
2
.
Med 5 minutnim drgnenjem se razvije pena, nato se koža očisti s
sterilno
gazo, namočeno v vodi. Tako pripravljena površina kože se ponovno
namaže z raztopino ali
poškropi z aerosolom jodiranega povidona in pusti, da se posuši.
DEZINFEKCIJA ZDRAVNIKOVIH ROK IN PRIPRAVA BOLNIKOVE KOŽE V
ZDRAVNIŠKI AMBULANTI
Po navlažitvi, se na kožo nanese zadostna količina raztopine, da se
površina obilno namili. Po
treh minutah se površina temeljito izpere z vodo. Po potrebi se
postopek ponovi 2-3 krat ali
večkrat na dan._ _
ODMERJANJE PRI OTROCIH
Zdravilo se mora pri otrocih (še posebej pri novorojenčkih)
uporabljati previdno (glejte
poglavje 4.4). Uporaba zdravila pri novorojenčkih z majhno porodno
težo (< 1500 g) je
kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
_ _
2
4.3 KONTRAINDIKACIJE
- Preobčutljivost