BETADINE 1 g/100 mL rastvor za grgljanje

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

повидон jod

Tersedia dari:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Kode ATC:

R02AA15

INN (Nama Internasional):

povidon jod

Dosis:

1 g/100 mL

Bentuk farmasi:

rastvor za grgljanje

Komposisi:

100 ml rastvora za grgljanje sadrži: 1 g (odgovara 0,1 g aktivnog joda) povidon joda

Unit dalam paket:

Plastična, polipropilenska bočica, tamno braon boje sa ugrađenom plastičnom, polietilenskom kapaljkom i plastičnim, polipropilen

Jenis Resep:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Diproduksi oleh:

ALKALOID AD Skopje

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2021-12-03

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BETADINE
1 g/100 ml
rastvor za grgljanje
povidon-jod
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana morate se obratiti svom
ljekaru.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Betadine i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da upotrebljavate lijek Betadine
3.
Kako upotrijebiti lijek Betadine
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Betadine
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI
Betadine je lijek koji kao aktivnu supstancu sadrži jod u kompleksnom
jedinjenju povidon-joda. Iz takvog
kompleksa jod se postepeno oslobađa na mjestu primjene djelujući
snažno mikrobicidno. Aktivan je protiv
širokog spektra patogenih uzročnika: bakterija (gram-pozitivnih i
gram-negativnih bakterija, osim bacila
tuberkuloze), gljivica, virusa i protozoa, uključujući spore i
ciste. Koristi se kao antiseptik i dezinficijens.
Betadine rastvor za grgljanje je indikovan za:

profilaksu i liječenje infekcija usta i ždrijela: bakterijskih,
virusnih i gljivičnih (gingivitis, stomatitis, afte,
površinski apscesi ili apscesi herpesa),

profilaksu infekcija prije ili nakon dentalne operacije i

uklanjanje neugodnog mirisa iz usta.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UPOTREBLJAVATE LIJEK BETADINE
Nemojte upotrebljavati lijek Betadine:

ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon-jod i ostale sastojke
preparata,

ako imate poremećaj tireoidee (hipertireoidizam, adenom tireoidee),
�

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BETADINE
1 g/100 ml
rastvor za grgljanje
povidon-jod
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml rastvora za grgljanje sadrži 1 g povidon-joda (odgovara 0,1 g
aktivnog joda).
Za listu svih pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
rastvor za gragljanje
Bistri rastvor, crveno – braon boje sa mirisom joda i mentola.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Betadine rastvor za grgljanje indikovan je za:

profilaksu i liječenje infekcija usta i ždrijela: bakterijskih,
virusnih i gljivičnih (gingivitis, stomatitis, afte,
površinski apscesi ili apscesi herpesa),

profilaksu infekcija prije ili nakon dentalne operacije i

uklanjanje neugodnog mirisa iz usta.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Tri do četiri puta dnevno grgutati grlo i ispirati usta s 5 ml (jedna
kafena kašika) rastvora za grgljanje. Za
održavanje higijene u ustima, usta se ispiru s 5 ml rastvora u toku
30 sekundi jedanput dnevno. Može se
primjenjivati i razblažen (najviše razblaženje smije biti 1 ml
rastvora u 10 ml vode).
Ne smije se primjenjivati kod djece mlađe od šest godina.
4.3
Kontraindikacije
Primjena Betadine rastvora za grgljanje kontraindikovana je u
slučaju:

preosjetljivosti na povidon-jod i ostale sastojke preparata (navedene
u dijelu 6.1),

poreme
ć
aja funkcije štitne žlijezde,herpetiformnog dermatitisa - Duhring,

prije, za vrijeme i nakon primjene radioterapije (vidjeti dio 4.5),

stvaranja materija koje mogu oštetiti kožu, istovremeno se ne smiju
koristiti lijekovi koji sadrže živu
(vidjeti dio 4.5).
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Pacijenti koji su pod terapijom litijumom, zatim pacijenti sa renalnim
oštećenjem, treba da izbjegavaju
uobičajenu ili produženu primjenu preparata koji sadrži
povidon-jod.
2
Ne preporučuje se upotreba povidon-joda kod pacijenata sa zatajenjem
bubrega zbog potencijalnog rizika
metaboličke acidoze i nefrotoksičnosti.
Upotreba povidon-joda se ne preporučuje