Negara: Cile
Bahasa: Spanyol
Sumber: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
FACTOR II DE LA COAGULACIÓN HUMANO;FACTOR IX DE COAGULACIÓN HUMANO;FACTOR VII DE LA COAGULACIÓN HUMANO;FACTOR X DE LA COAGULACIÓN HUMANO;PROTEINA C;PROTEINA S
CSL BEHRING S.p.A.
FACTOR II OF THE HUMAN CLOTTING;FACTOR IX HUMAN CLOTTING;FACTOR VII OF HUMAN CLOTTING;FACTOR X COAGULATION OF HUMAN;PROTEIN C;PROTEIN S
FACTOR II DE LA COAGULACIÓN HUMANO 800 - 1920 UI Cada frasco ampolla con polvo liofilizado contiene; FACTOR IX DE COAGULACIÓN HUMANO 800 - 1240 UI Cada frasco ampolla con polvo liofilizado contiene; FACTOR VII DE LA COAGULACIÓN HUMANO 400 - 1000 UI Cada frasco ampolla con polvo liofilizado contiene; FACTOR X DE LA COAGULACIÓN HUMANO 880 - 2400 UI Cada frasco ampolla con polvo liofilizado contiene; PROTEINA C 600 - 1800 UI Cada frasco ampolla con polvo liofilizado contiene; PROTEINA S 480 - 1520 UI Cada frasco ampolla con polvo liofilizado contiene
INTRAVENOSA
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
Tratamiento y profilaxis perioperatoria de sangrados en la deficiencia adquirida de los factores de coagulación del complejo de protrombina, tal como la deficiencia causada por el tratamiento con antagonistas de la vitamina K, o en caso de sobredosis de antagonistas de la vitamina K, cuando se requiere la corrección rápida de la deficiencia. Tratamiento y profilaxis perioperatoria de sangrados en la deficiencia congénita de cualquiera de los factores de coagulación dependientes de la vitamina K cuando no se dispone de productos de los factores de coagulación específicos purificados
Resolución Inscríbase: 25873; Fecha Próxima renovación: 13/11/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2019-11-13
REF. N°RF1000404/18 REG. ISP N°B-2778/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BERIPLEX P/N 1000, LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, CON SOLVENTE PÁGINA 1 DE 11 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Beriplex P/N 250, LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, CON SOLVENTE Beriplex P/N 500, LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, CON SOLVENTE Beriplex P/N 1000, LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, CON SOLVENTE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Beriplex se presenta como LIOFILIZADO y SOLVENTE para solución inyectable que contiene el complejo de protrombina humana. El producto teóricamente contiene las siguientes UI de los factores de coagulación humanos que se indican a continuación: NOMBRE DE LOS COMPONENTES CONTENIDO DESPUÉS DE RECONSTITUIR (UI/ML) BERIPLEX P/N 250, CONTENIDO POR VIAL (UI) BERIPLEX P/N 500, CONTENIDO POR VIAL (UI) BERIPLEX P/N 1000, CONTENIDO POR VIAL (UI) PRINCIPIOS ACTIVOS Factor II de coagulación humano 20 – 48 200 – 480 400 – 960 800 – 1920 Factor VII de coagulación humano 10 – 25 100 – 250 200 – 500 400 – 1000 Factor IX de coagulación humano 20 – 31 200 – 310 400 – 620 800 – 1240 Factor X de coagulación humano 22 – 60 220 – 600 440 – 1200 880 – 2400 OTROS PRINCIPIOS ACTIVOS Proteína C 15 – 45 150 – 450 300 – 900 600 – 1800 Proteína S 12 – 38 120 – 380 240 – 760 480 – 1520 El contenido de proteína total es 6 – 14 mg/ml de solución reconstituida. La actividad específica del factor IX es 2,5 UI por mg de proteína total. Las actividades de todos los factores de coagulación, así como de las proteínas C y S (antígeno) se han analizado según los actuales estándares válidos internacionales de la OMS. Excipientes con efecto conocido: Sodio hasta 343 mg (aproximadamente 15 mmol) por 100 ml de solución. Para ver la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA LIOFILIZADO y SOLVENTE para solución inyectable. Polvo o sólido friable de color blanco o blanquecino. 4. DETALLES CLÍNICOS 4.1 INDICACI Baca dokumen lengkapnya