Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
çinko sülfat heptahidrat
BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A12CB01
synthesis of zinc sulphate
2016-04-04
1 / 6 KULLANMA TALİMATI BERAZİNC 30 MG/5 ML FORT ŞURUP AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her 5 ml (1 ölçek) şurup 30 mg çinkoya eşdeğer 132 mg çinko sülfat heptahidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Ksilitol, sorbitol (%70) (E420), fruktoz, sodyum siklamat, sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit, metil paraben sodyum (E219), sukroz, portakal esansı, gün batımı sarısı (E110) ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BERAZİNC FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BERAZİNC FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. BERAZİNC FORT NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. BERAZİNC FORT’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BERAZİNC FORT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BERAZİNC FORT, çinko içeren şuruptur. 100 ml’lik amber renkli şişede ve 1 adet 5 ml’lik pipet ile beraber sunulur. Çinko eksikliğinin önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır. 2. BERAZİNC FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BERAZİNC FORT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Çinko tuzlarına veya BERAZİNC FORT’un bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise BERAZİNC FORT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Nedeni belli olmayan erişkinlerde görülen ishal tedavisin Baca dokumen lengkapnya
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BERAZİNC 30 mg/5 ml fort şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 mL (1 ölçek) şurup, ETKIN MADDE: 30 mg çinkoya eşdeğer 132 mg çinko sülfat heptahidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (%70) (E420) 750 mg Sukroz 250 mg Fruktoz 500 mg Sodyum siklamat 5 mg Sodyum hidroksit 100 mg Metil paraben sodyum (E219) 5 mg Günbatımı sarısı (E110) 0,03 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Sarı renkte, aromatik kokulu (portakal) çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çinko eksikliğinin önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; günde bir kez aşağıda belirtilen ölçekte kullanılır. Yaş aralığı Önerilen miktar (mg/gün) Tolere edilebilen maksimum miktar (mg/gün) Ölçek 7-12 ay 3 5 0,5 mL 1-3 yaş 3 7 0,5-1 mL 4-8 yaş 5 12 1,5-2 mL 9-13 yaş 8 23 2,5-3 mL 14-18 yaş 11 34 3-5 mL 19 yaş üstü 11 40 5-6 mL UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte doz ayarlı pipet vasıtasıyla kullanılabilir. 2 / 6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Çinkonun böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır. Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir, bu nedenle böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çinko pediyatrik hastalara pozoloji bölümünde belirtilmiş olduğu gibi uygulanmalıdır. Doktor tarafından başka şekilde önerilmedikçe doz ayarlaması yapılamayacağından 0-6 ay arası bebeklerde kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Çinkonun yaşlı hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Çinko tuzlarına veya şurubun diğer bileşenlerine k Baca dokumen lengkapnya