Benfogamma Forte 300 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Benfothiaminum

Tersedia dari:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kode ATC:

A11DA03

INN (Nama Internasional):

Benfothiaminum

Dosis:

300 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326241; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326258; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326265; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326272

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Benfogamma Forte i w jakim
celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Benfogamma Forte
3. Jak stosować lek Benfogamma Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Benfogamma
Forte
6. Inne informacje dotyczące leku
Benfogamma Forte
1. CO TO JEST LEK BENFOGAMMA FORTE I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Benfogamma Forte jest preparatem
witaminowym.
Wskazania do stosowania:
-
leczenie potwierdzonego niedoboru
witaminy B
1
;
-
zapobieganie skutkom niedoboru
witaminy B
1
, którego nie można
skutecznie uzupełnić za pomocą diety,
u pacjentów z grupy ryzyka;
-
leczenie neuropatii i zaburzeń sercowo-
naczyniowych spowodowanych
niedoborem witaminy B
1
.
Klinicznie stwierdzony niedobór witaminy
B
1
może wystąpić w następujących
przypadkach: cukrzyca, niewystarczająca
dieta lub niedożywienie (np. beri-beri),
długotrwałe żywienie pozajelitowe,
głodówka, hemodializa, złe wchłanianie,
prze wlekły alkoholizm (kardiomiopatia
spowodowana zatruciem alkoholowym,
encefalopatia Wernickiego, zespół
Korsakowa), zwiększone zapotrzebowanie
(np. ciąża i karmienie piersią).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU BENFOGAMMA FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BENFOGAMMA FORTE
Nie należy stosować tego leku w przypadku
nadwrażliwości (alergii) na benfotiaminę,
tiaminę lub którykolwiek z poz ostałych
składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
LEK BENFOGAMMA FORTE A INNE LEKI
Należy powiedzieć lekarzowi lub
farmaceucie o wszystkich lekach
przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent
planuje przyjmować.
Tiamina jest dezaktywowana przez
5-fluorouracyl (substan cja czynna
leków stosowanych w leczeniu chorób
nowotworowych).
LEK BENFOGAMMA FORTE Z JEDZENIEM, PICIEM
I ALKOHOLEM
Nie są wymagane specjalne środki
ostrożności.
CIĄŻA, KARMIENIE PIERSIĄ I WPŁYW NA
PŁODNOŚĆ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi
piersią, przypuszcza, że może być w ciąży
lub gdy pl

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Benfogamma Forte, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 300 mg benfotiaminy
_(Benfothiaminum)_
Lek uznaje się za wolny od sodu (patrz punkt 4.4.)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Białe podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu
stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli:

leczenie potwierdzonego niedoboru witaminy B
1
;

zapobieganie skutkom niedoboru witaminy B
1
, którego nie można skutecznie uzupełnić za pomocą diety,
u pacjentów z grupy ryzyka;

leczenie neuropatii i zaburzeń sercowo-naczyniowych spowodowanych
niedoborem witaminy B
1
.
Klinicznie rozpoznany niedobór witaminy B
1
może wystąpić w następujących przypadkach: cukrzyca,
niedobory diety i niedożywienie (np. beri-beri), długotrwałe
żywienie pozajelitowe, intensywna dieta
odchudzająca (głodowa), hemodializa, zaburzenia wchłaniania,
przewlekły alkoholizm (kardiomiopatia
spowodowana alkoholizmem, encefalopatia Wernickiego, zespół
Korsakova), wzmożone zapotrzebowanie
(np. ciążą i laktacja).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
_ _
_Leczenie potwierdzonego niedoboru witaminy B_
_1_
_: _
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, 1 tabletka (300 mg) na dobę.
_Zapobieganie skutkom niedoboru witaminy B_
_1_
_: _
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi ½ tabletki (150 mg) na
dobę.
_Leczenie neuropatii i zaburzeń sercowo-naczyniowych spowodowanych
niedoborem witaminy B_
_1_
_: _
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi ½ tabletki (150 mg) na
dobę.
Czas trwania leczenia określony jest przez odpowiedź na leczenie.
Początkowo należy przyjmować produkt leczniczy Benfogamma Forte
przez okres co najmniej 3 tygodni.
Następnie dawka zależy od odpowiedzi na leczenie i wynosi ½ do 1
tabletki (150 mg do 300 mg). W
2
p