Benfogamma 50

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko

Kode ATC:

A11DA

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

tbl obd 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 1000x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 500x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Jenis Resep:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Area terapi:

Vitamín B1, samotný

Ringkasan produk:

tbl obd 50x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 60x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 5000x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 500x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 1000x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

1996-11-12

Selebaran informasi

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/04867-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BENFOGAMMA 50
50 MG, OBALENÉ TABLETY
benfotiamín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Benfogamma 50 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Benfogammu 50
3.
Ako užívať Benfogammu 50
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Benfogammu 50
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BENFOGAMMA 50 A NA ČO SA POUŽÍVA
Benfogamma 50 je vitamínový preparát.
Vitamín B
1
je nevyhnutný pre správnu činnosť nervových buniek. Vitamín B
1
sa nachádza v lieku vo
forme benfotiamínu, ktorý sa oproti klasickej forme, vďaka svojej
rozpustnosti v tukoch podstatne
lepšie vstrebáva, v organizme je lepšie dostupný a je aj lepšie
využívaný. Na rozdiel od tiamínu
nespôsobuje zápchu, ani nepríjemný telový zápach. Je odolnejší
voči odbúravaniu.
Terapeutické indikácie:
Profylaxia a liečba ochorení spôsobených nedostatkom vitamínu B
1
, ktoré sa nedajú upraviť správnou
výživou.
Klinicky významný nedostatok vitamínu B
1
sa vyskytuje pri:

nedostatočnej a nesprávnej výžive:
- pôst
- jednostranná výživa napr. u alkoholi

Karakteristik produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/04867-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Benfogamma 50
50 mg, obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 obalená tableta obsahuje 50 mg benfotiamínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna obalená tableta obsahuje 58,26 mg sacharózy, 0,389 mg
glukózového sirupu a 0,046 mg
hydroxystearoylmakrogol-glycerolu, 0,1 mg sodnej soli karmelózy a
0,04 mg nátriumlaurylsulfátu
(takmer nulové množstvo sodíka).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Vypuklá okrúhla tableta bielej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Profylaxia a liečba ochorení spôsobených nedostatkom vitamínu B
1
, ktoré sa nedajú upraviť správnou
výživou.
Klinicky významný nedostatok vitamínu B
1
sa vyskytuje pri:
-nedostatočnej a jednostrannej výžive (napr. beri-beri), pri
dlhodobej parenterálnej výžive, nevhodnej
diéte (pôst), pri hemodialýze, malabsorpcii
-chronickom alkoholizme (alkoholická kardiomyopatia, Wernickeova
encefalopatia, Korsakovov
syndróm)
Nedostatok vitamínu B
1
môže viesť k vzniku polyneuropatie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Dávkovanie_
Prevencia nedostatku vitamínu B
1
: 1 obalená tableta 1 až 2-krát týždenne.
Liečba nedostatku vitamínu B
1
: 1 obalená tableta 1 až 3-krát denne, v zriedkavých prípadoch aj
viac.
Liečba ochorení nervového systému (polyneuropatia), ktoré môžu
byť vyvolané nedostatkom
vitamínu B
1
: najprv minimálne prvé tri týždne liečby 2 obalené tablety
4-krát denne, následne pri
ďalšej liečbe 1 obalená tableta 1 až 3-krát denne.
_Spôsob podávania_
Obalené tablety sa prehltnú celé bez rozhryzenia a zapijú sa
malým množstvom tekutiny. Dĺžka liečby
závisí od úspechu liečby.
Pri liečbe neuropatie sa má liek Benfogamma 50 užívať minimálne
3 týždne. Dĺžka ďalšej liečby
závisí od liečebného úspechu.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zme