Benflux Forte 6 mg/ml Xarope

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ambroxol

Tersedia dari:

Laboratórios Atral, S.A.

Kode ATC:

R05CB06

INN (Nama Internasional):

Ambroxol

Dosis:

6 mg/ml

Bentuk farmasi:

Xarope

Komposisi:

Ambroxol, cloridrato 6 mg/ml

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

Kelas:

5.2.2 - Expetorantes

Jenis Resep:

MNSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

ambroxol

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 9557611 CNPEM: 50003569 CHNM: 10044080 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1993-10-18

Selebaran informasi

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para utilizador
Benflux 3 mg/ml Xarope
Benflux 30 mg Comprimidos
Benflux Forte 6 mg/ml Xarope
Cloridrato de ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Benflux / Benflux Forte e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Benflux / Benflux Forte.
3. Como tomar Benflux / Benflux Forte.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Benflux / Benflux Forte.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Benflux / Benflux Forte e para que é utilizado
BENFLUX / BENFLUX FORTE é um medicamento do grupo dos expetorantes
que
contém, como substância ativa, o cloridrato de ambroxol. O ambroxol
estimula a
secreção brônquica, favorece a produção de um muco mais
mobilizável e aumenta a
atividade ciliar.
BENFLUX / BENFLUX FORTE é um adjuvante mucolítico do tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de
hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Benflux / Benflux Forte
Não tome Benflux / Benflux Forte:
se tem alergia (hipersensibilidade) à (ao) substância(s) ativa(s) ou
a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se sofre de úlcera gastroduodenal.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Benflux /
Benflux Forte
Não utilizar o xarope se este se t

Karakteristik produk

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Benflux Forte 6mg/ml xarope.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de xarope contém:
Cloridrato de Ambroxol
.................................................. 6mg
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sorbitol - cada ml de xarope contém 35 mg.
Sacarose - cada ml de xarope contém 550 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária habitualmente recomendada é de 60 a 120 mg de
cloridrato de ambroxol,
repartidos em 2 ou 3 tomas. Na criança até 12 anos, a dose usual é
de 1,5 - 2 mg/kg/dia,
divididos em 2 ou 3 tomas.
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
10 ml (2 colheres-medida), 2 vezes ao dia.
Posologia na criança:
Para o tratamento na criança com menos de 12 anos, dependendo da
severidade da
doença, é recomendada a seguinte posologia:
Crianças de 1 a 2 anos de idade: 2,5 ml (1/2 colher-medida) , 2 vezes
ao dia.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: 2,5 ml (1/2 colher-medida), 3
vezes ao dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 5 ml (1 colher-medida), 2 a 3
vezes ao dia.
Posologia no idoso:
Benflux Forte 6mg/ml xarope é apropriado para a utilização no
idoso. Recomenda-se
precaução em caso de existência de doença ulcerosa péptica (ver
secções 4.3 e 4.4).
Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções e
consequentemente, um
aumento da expetoração e da tosse.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Doentes com úlcera gastroduodenal.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Benflux Forte 6mg/ml xarope contém sorbitol. Doentes com pro