Negara: Venezuela
Bahasa: Spanyol
Sumber: Instituto Nacional de Higiene
BENDAMUSTINA
LABORATORIOS LETI, S.A.V.
BENDAMUSTINA
25 mg
POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION
INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
QUALITY PHARMA, S.A.
VIGENTE
2024-04-04
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO BENDAMUSTINA CLORHIDRATO 2. VIA DE ADMINISTRACION INTRAVENOSA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antineoplásicos, agentes alquilantes. CÓDIGO ATC: L01AA09 3.1. FARMACODINAMIA Bendamustina clorhidrato en un agente antitumoral alquilante con una actividad única. Los efectos antineoplásicos y citocidales de bendamustina clorhidrato se basan esencialmente en un entrecruzamiento de las cadenas del ADN dobles y simples por alquilación. Como resultado, se alteran las funciones de la matriz del ADN, de la síntesis y reparación del ADN. El efecto antitumoral de bendamustina clorhidrato se ha demostrado en diversos estudios in vitro en diferentes líneas celulares de tumores humanos (cáncer de mama, carcinoma pulmonar microcítico y no microcítico, carcinoma de ovario y diferentes tipos de leucemias) e in vivo en diferentes modelos experimentales con tumores de ratón, rata y ser humano (melanoma, cáncer de mama, sarcoma, linfoma, leucemia y carcinoma de pulmón microcítico). Se ha demostrado que bendamustina clorhidrato tiene un perfil de actividad en líneas celulares de tumores humanos distinto al de otros agentes alquilantes. El principio activo presentó una resistencia cruzada nula o muy escasa en líneas celulares de tumores humanos con diferentes mecanismos de resistencia debido, en parte, a una interacción con el ADN comparativamente persistente. También se ha demostrado en estudios clínicos que no existe una resistencia cruzada completa entre Bendamustina clorhidrato y las antraciclinas, los agentes alquilantes o rituximab. No obstante, se han evaluado pocos pacientes. 3.2. FARMACOCINÉTICA DISTRIBUCIÓN: La vida media de eliminación t1/2ß en 12 pacientes, después de 30 minutos de perfusión iv de 20 mg/m 2 de superficie corporal, fue de 28,2 minutos. Después de 30 minutos de perfusión iv, el volumen de distribución central fue de 19,3 L. El volumen de distribución en el estado de equilibrio, tras la administración de un bolus iv fue de 15 Baca dokumen lengkapnya