BENCILPENICILINA SÓDICA

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Unduh Karakteristik produk (SPC)
20-07-2023

Bahan aktif:

Bencilpenicilina (eq. a 0,639 g de bencilpenicilina sódica)

Tersedia dari:

Shandong Lukang Pharmaceutical Co. Ltd.

Kode ATC:

J01CE01

INN (Nama Internasional):

Bencilpenicilina

Dosis:

0,6 g

Bentuk farmasi:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Diproduksi oleh:

Shandong Lukang Pharmaceutical Co. Ltd.

Ringkasan produk:

Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2012-02-09

Karakteristik produk

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BENCILPENICILINA SÓDICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM e IV
FORTALEZA:
1 000 000 UI
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL
CO., LTD., Shandong, China.
FABRICANTE, PAÍS:
SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL
CO., LTD., Shandong, China.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-019-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de febrero de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Bencilpenicilina
(eq. a 0,639 g de bencilpenicilina
sódica)
0,6 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz y de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Bencilpenicilina sódica es indicada para varías infecciones
causadas por patógenos
sensibles a la penicilina, tales como abscesos, bacteriemia, neumonía
y endocarditis, etc.
Es
el fármaco de primera línea para el tratamiento de las siguientes
infecciones:
Faringitis, amigdalitis, escarlatina, erisipela, celulitis y fiebre
puerperal causadas por el
estreptococo hemolítico.
Neumonía, timpanitis, meningitis y bacteriemia causada por
S_treptococcus pneumoniae._
Las infecciones causadas por estafilococos no productores de
penicilinasa.
Ántrax.
Tétanos y gangrena gaseosa causada por clostridio.
Sífilis (incluida la sífilis congénita).
Leptospirosis
Fiebre reincidente
Difteria
Se puede combinar con antibióticos aminoglucósidos para el
tratamiento de la
endocarditis causada por _Streptococcus viridans_.
La Bencilpenicilina sódica también se puede utilizar para el
tratamiento:
Meningitis cerebroespinal epidémica;
Actinomicosis
Gonorrea
Angina de Vincent
Enfermedad de Lyme
Fiebre por mordedura de rata;
Listeriosis, Otras
infecciones
causadas
por
bacteria
anaerobia,
con
excepción
de
la
bacteroides
fragilis. También puede ser utilizado para la prevención de
infecciones en la
boca, la dentadura, el tracto urinario, en procedimientos quirúrgicos
para pacientes que
han
tenido una enfermedad card
                                
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